하부 악성 폐쇄성 황달에 대한 수술 전 담도 배액술
2015년 12월 21일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
하부 악성 폐쇄성 황달에 대한 수술 전 담즙 배액: III상, 무작위, 통제, 단일 센터 연구.
하부 악성 폐쇄성 황달이 있는 환자는 췌십이지장 절제술을 계획하고 수술 전 담도 배액 또는 조기 수술(수술 전 담도 배액 없이)을 받았고 두 그룹 모두 비슷한 수술 이환율을 보였고 통계적 유의성은 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
하부 악성 폐쇄성 황달 환자는 조기 수술, 수술 전 담도 배액 + 수술의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하부 악성 폐쇄성 황달 환자
- 총 빌리루빈: 150-350 umol/L
제외 기준:
- 18세 미만
- 비상 작동
- 담관 스텐트 삽입
- 췌장 수술의 과거력
- 췌십이지장절제술을 시행한 수술 중 절제 불가능한 종양
- 절제불가능한 종양 또는 췌장십이지장절제술을 동반한 잠재적인 절제가능 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 조기 수술
수술 전 담도 배액 없이 췌십이지장 절제술만 받는 경우
|
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실험적: 수술 전 담즙 배액
CT 스캔에 의한 췌장 십이지장 절제술 전 경피적 수술 전 담도 배액
|
CT에 의해 안내되는 경피적 수술 전 담도 배액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 이환율의 차이
기간: 수술 후 12주
|
두 그룹 간의 수술 후 이환율의 차이(수술 전 담즙 배액 또는 조기 수술(수술 전 담즙 배액 없음))
|
수술 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Song Tian qiang, doctor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- van der Gaag NA, Rauws EA, van Eijck CH, Bruno MJ, van der Harst E, Kubben FJ, Gerritsen JJ, Greve JW, Gerhards MF, de Hingh IH, Klinkenbijl JH, Nio CY, de Castro SM, Busch OR, van Gulik TM, Bossuyt PM, Gouma DJ. Preoperative biliary drainage for cancer of the head of the pancreas. N Engl J Med. 2010 Jan 14;362(2):129-37. doi: 10.1056/NEJMoa0903230.
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- van der Gaag NA, de Castro SM, Rauws EA, Bruno MJ, van Eijck CH, Kuipers EJ, Gerritsen JJ, Rutten JP, Greve JW, Hesselink EJ, Klinkenbijl JH, Rinkes IH, Boerma D, Bonsing BA, van Laarhoven CJ, Kubben FJ, van der Harst E, Sosef MN, Bosscha K, de Hingh IH, Th de Wit L, van Delden OM, Busch OR, van Gulik TM, Bossuyt PM, Gouma DJ. Preoperative biliary drainage for periampullary tumors causing obstructive jaundice; DRainage vs. (direct) OPeration (DROP-trial). BMC Surg. 2007 Mar 12;7:3. doi: 10.1186/1471-2482-7-3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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