Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AVAREG Study: An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer

7 января 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

A Multicenter, Single-arm, Observational Study Describing the Clinical Benefits of Bevacizumab (Avastin) Treatment in Patients With Metastatic Breast Cancer (AVAREG Study)

This multicenter, single-arm observational study will evaluate the clinical benefits of Avastin (bevacizumab) in combination with paclitaxel in first-line treatment in patients with metastatic breast cancer. Patients with metastatic breast cancer who have started Avastin treatment within 6 months prior to study start will also be eligible. Data will be collected from patients for up to 5 years.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1115
  - Budapest, Венгрия, 1125
  - Budapest, Венгрия, 1122
  - Budapest, Венгрия, 1135
  - Budapest, Венгрия, 1145
  - Budapest, Венгрия, 1088
  - Budapest, Венгрия, 1082
  - Budapest, Венгрия, 1106
  - Budapest, Венгрия, 1097
  - Budapest, Венгрия, 1076
  - Budapest, Венгрия, 1031
  - Debrecen, Венгрия, 4012
  - Debrecen, Венгрия, H-4031
  - Eger, Венгрия, 3300
  - Gyor, Венгрия, 9023
  - Gyula, Венгрия, 5700
  - Kaposvar, Венгрия, 7400
  - Kecskemet, Венгрия, 6000
  - Kistarcsa, Венгрия, 2143
  - Miskolc, Венгрия, 3526
  - Nyíregyháza, Венгрия, 4400
  - Pecs, Венгрия, 7624
  - Salgótarján, Венгрия, 3100
  - Szeged, Венгрия, 6720
  - Szekesfehervar, Венгрия, 8000
  - Szekszard, Венгрия, 7100
  - Szentes, Венгрия, 6600
  - Szolnok, Венгрия, 5004
  - Szombathely, Венгрия, 9700
  - Tatabánya, Венгрия, 2800
  - Veszprem, Венгрия, 8200
  - Zalaegerszeg, Венгрия, 8900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with metastatic breast cancer initiated on treatment with Avastin in combination with paclitaxel

Описание

Inclusion Criteria:

Patients with metastatic breast cancer initiated on first-line treatment with Avastin in combination with paclitaxel according to the current Hungarian summary of Product Characteristics
Patients with metastatic breast cancer initiated within 6 months before the start of the study on treatment with Avastin according to the current Hungarian Summary of Product Characteristics

Exclusion Criteria:

Contraindications for Avastin according to the current Hungarian Summary of Product Characteristics:

Hypersensitivity to active ingredient of Avastin or to any excipients
Hypersensitivity to products produced in Chinese hamster cells or to other recombinant or humanized antibodies
Pregnancy
Untreated central nervous system metastases

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Progression Free Survival Временное ограничение: Approximately 5 years	Progression free survival (PFS) was assessed based on time to tumour progression or death (whichever occurred first) from the start of bevacizumab treatment.	Approximately 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
One Year Survival Временное ограничение: Approximately 5 years	The status of participants whether alive, dead, unknown or missing one year after the start of bevacizumab treatment is reported.	Approximately 5 years
Time to Discontinuation (TTD) of Bevacizumab Treatment Временное ограничение: Approximately 5 years	Time to treatment discontinuation is defined as the time to change of therapy due to any cause (tumour progression, toxicity, or other causes) from the start of bevacizumab treatment.	Approximately 5 years
Participants With Hormone Receptor Status at Diagnosis Временное ограничение: Baseline (Day 1)	The hormone receptor status for Oestrogen (ER), Progesterone (PgR) and Human epidermal growth factor receptor (HER-2) is reported as positive, negative, unknown or missing.	Baseline (Day 1)
Progression Free Survival in Participants With Triple Negative Receptor Status at Study Entry Временное ограничение: Approximately 5 years	PFS was assessed based on time to tumour progression or death (whichever occurred first) from the start of bevacizumab treatment for participants with triple negative status and not triple negative status.	Approximately 5 years
Participants With Tumor Stage at Diagnosis Временное ограничение: Baseline (Day 1)	Number of participants at each Metastatic breast cancer stage 0, I, II, III or IV, at the point of diagnosis is reported.	Baseline (Day 1)
Participants With Eastern Cooperative Oncology Group Status at Study Entry Временное ограничение: Baseline (Day 1)	The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status for participants was categorized as 0, 1, 2, or missing. ECOG has 4 grades as: 0 = Fully active, able to carry out all pre-disease activities; 1 = Restricted in strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of light or sedentary nature; 2 = Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry out work activities. Active about 50% of waking hours; 3 = Capable of limited self-care, confined to bed/chair more than 50% of waking hours; 4 = Completely disabled; cannot carry on self-care, totally confined to bed/chair.	Baseline (Day 1)
Participants With Prior Therapy at Study Entry (Baseline) Временное ограничение: Baseline (Day 1)	The status of prior therapy (i.e. chemotherapy, endocrine therapy, and radiotherapy) at study entry (baseline) is reported.	Baseline (Day 1)
Participants With Disease History at Study Entry (Baseline) Временное ограничение: Baseline (Day 1)	Participant's history at the time of diagnosis of metastatic disease and sites of metastases is reported at study entry (baseline).	Baseline (Day 1)
Participants With Type of Metastases at Study Entry (Baseline) Временное ограничение: Baseline (Day 1)	The type of metastases (bone and visceral) are reported at study entry (baseline) is reported.	Baseline (Day 1)
Participants With Proteinuria at Study Entry (Baseline) Временное ограничение: Baseline (Day 1)	The number of participants with proteinurea status as positive, negative or missing is reported.	Baseline (Day 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ML21647

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика