Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AVAREG Study: An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Metastatic Breast Cancer

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

A Multicenter, Single-arm, Observational Study Describing the Clinical Benefits of Bevacizumab (Avastin) Treatment in Patients With Metastatic Breast Cancer (AVAREG Study)

This multicenter, single-arm observational study will evaluate the clinical benefits of Avastin (bevacizumab) in combination with paclitaxel in first-line treatment in patients with metastatic breast cancer. Patients with metastatic breast cancer who have started Avastin treatment within 6 months prior to study start will also be eligible. Data will be collected from patients for up to 5 years.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1115
      • Budapest, Węgry, 1125
      • Budapest, Węgry, 1122
      • Budapest, Węgry, 1135
      • Budapest, Węgry, 1145
      • Budapest, Węgry, 1088
      • Budapest, Węgry, 1082
      • Budapest, Węgry, 1106
      • Budapest, Węgry, 1097
      • Budapest, Węgry, 1076
      • Budapest, Węgry, 1031
      • Debrecen, Węgry, 4012
      • Debrecen, Węgry, H-4031
      • Eger, Węgry, 3300
      • Gyor, Węgry, 9023
      • Gyula, Węgry, 5700
      • Kaposvar, Węgry, 7400
      • Kecskemet, Węgry, 6000
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
      • Miskolc, Węgry, 3526
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
      • Pecs, Węgry, 7624
      • Salgótarján, Węgry, 3100
      • Szeged, Węgry, 6720
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
      • Szekszard, Węgry, 7100
      • Szentes, Węgry, 6600
      • Szolnok, Węgry, 5004
      • Szombathely, Węgry, 9700
      • Tatabánya, Węgry, 2800
      • Veszprem, Węgry, 8200
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with metastatic breast cancer initiated on treatment with Avastin in combination with paclitaxel

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with metastatic breast cancer initiated on first-line treatment with Avastin in combination with paclitaxel according to the current Hungarian summary of Product Characteristics
  • Patients with metastatic breast cancer initiated within 6 months before the start of the study on treatment with Avastin according to the current Hungarian Summary of Product Characteristics

Exclusion Criteria:

Contraindications for Avastin according to the current Hungarian Summary of Product Characteristics:

  • Hypersensitivity to active ingredient of Avastin or to any excipients
  • Hypersensitivity to products produced in Chinese hamster cells or to other recombinant or humanized antibodies
  • Pregnancy
  • Untreated central nervous system metastases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression Free Survival
Ramy czasowe: Approximately 5 years
Progression free survival (PFS) was assessed based on time to tumour progression or death (whichever occurred first) from the start of bevacizumab treatment.
Approximately 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
One Year Survival
Ramy czasowe: Approximately 5 years
The status of participants whether alive, dead, unknown or missing one year after the start of bevacizumab treatment is reported.
Approximately 5 years
Time to Discontinuation (TTD) of Bevacizumab Treatment
Ramy czasowe: Approximately 5 years
Time to treatment discontinuation is defined as the time to change of therapy due to any cause (tumour progression, toxicity, or other causes) from the start of bevacizumab treatment.
Approximately 5 years
Participants With Hormone Receptor Status at Diagnosis
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
The hormone receptor status for Oestrogen (ER), Progesterone (PgR) and Human epidermal growth factor receptor (HER-2) is reported as positive, negative, unknown or missing.
Baseline (Day 1)
Progression Free Survival in Participants With Triple Negative Receptor Status at Study Entry
Ramy czasowe: Approximately 5 years
PFS was assessed based on time to tumour progression or death (whichever occurred first) from the start of bevacizumab treatment for participants with triple negative status and not triple negative status.
Approximately 5 years
Participants With Tumor Stage at Diagnosis
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
Number of participants at each Metastatic breast cancer stage 0, I, II, III or IV, at the point of diagnosis is reported.
Baseline (Day 1)
Participants With Eastern Cooperative Oncology Group Status at Study Entry
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status for participants was categorized as 0, 1, 2, or missing. ECOG has 4 grades as: 0 = Fully active, able to carry out all pre-disease activities; 1 = Restricted in strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of light or sedentary nature; 2 = Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry out work activities. Active about 50% of waking hours; 3 = Capable of limited self-care, confined to bed/chair more than 50% of waking hours; 4 = Completely disabled; cannot carry on self-care, totally confined to bed/chair.
Baseline (Day 1)
Participants With Prior Therapy at Study Entry (Baseline)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
The status of prior therapy (i.e. chemotherapy, endocrine therapy, and radiotherapy) at study entry (baseline) is reported.
Baseline (Day 1)
Participants With Disease History at Study Entry (Baseline)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
Participant's history at the time of diagnosis of metastatic disease and sites of metastases is reported at study entry (baseline).
Baseline (Day 1)
Participants With Type of Metastases at Study Entry (Baseline)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
The type of metastases (bone and visceral) are reported at study entry (baseline) is reported.
Baseline (Day 1)
Participants With Proteinuria at Study Entry (Baseline)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1)
The number of participants with proteinurea status as positive, negative or missing is reported.
Baseline (Day 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML21647

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj