Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Retrospective Study of Long-term Survival and Related Factors Among Kidney Transplant Recipients in China (REACH)

17 июня 2014 г. обновлено: Novartis

The primary objective of this study is to evaluate graft survival and recipient survival among kidney transplant recipients in China, and also to analyze possible factors related to patient and graft survival.

The secondary objective is to evaluate several secondary outcomes among kidney transplant recipients, such as average creatinine value, acute rejection episodes, NODM, incidence of BKV infection etc. At the same time analyze possible impact factors related to these secondary outcomes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Renal transplantation is the choice for patients with end-stage renal disease. In the past two decades, progress in surgical procedure, medical care, and immunosuppression have significantly improved the short-term results of organ transplantation. Nevertheless, grafts continue to fail over time, these improvements in immunosuppression and reduced incidence of acute rejection episodes have had only minimal effects on chronic allograft dysfunction and late graft loss. Long-term patient's death and graft failure are the main limitations for a better performance of renal transplant programs.

Multiple factors have been shown to affect the outcome of renal transplantation. These include demographic characteristics such as race and ethnicity, pretransplantation dialysis course, the timing of the transplantation,and the patients' co morbidities. Patient response to the transplantation procedure (e.g., delayed graft function, acute rejection, and acute tubular necrosis) is strongly associated with the long-term prognosis. In the last decade, with the increase of immunosuppressive agents in our therapeutic arsenal, several attempts have been made to improve graft performance. However, the majority of trials aiming to avoid calcineurin inhibitor (CNI)-related nephrotoxicity only reported short-term data. Also, and because of the lack of assessment of the role of the different ethiopathogenic factors that lead to graft damage, just avoiding CNI-related nephrotoxicity may be an oversimplification of the problem in the prevention of graft attrition.

There are many studies which have evaluated the long-term outcomes of graft and patient survival and have analyzed multiple relative factors. Unfortunately, such data in Chinese population are lacking. Meanwhile, the situation in China is somewhat different with others, such as race, the dosage of immunosuppressant and so on. A better characterization of the weight of immune and non-immune factors responsible for graft damage may help us to improve the outcomes in transplant recipients. Studies derived from well-designed and well-performed patient registries can provide a real world view of clinical practice, patient outcomes, safety, and comparative effectiveness and cost effectiveness. The goal of this project is to analyze retrospective data collected by disease registry, then to evaluate the graft and recipient outcomes of kidney transplants and relative impact factors.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • The 309th Hospital of Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510599
        • Nanfang Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Shenyang Military General Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Jinan Military General Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
        • Shanghai First People's Hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital Of Medical College of Xian Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

male and female kidney transplantation patients with living-donor grafts, > 18 years of age

Описание

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant recipients
  • Received a transplant from Jan 1,1995 to Dec 31, 2007, only including those with living donor grafts
  • Age: 18-75 years

Exclusion Criteria:

  • Multiple-organ transplant recipients
  • Patients records with missing information in 12 months post-transplantation
  • Patients who did not have the information regarding their maintenance immunosuppressive therapy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
kidney transplantation patients with living-donor grafts

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Graft survival
Временное ограничение: 5-year
Graft survival, measured as the time between kidney transplant and the failure of the graft.
5-year
Recipient survival
Временное ограничение: 5-year
measured as the time between the most recent kidney transplant and the patient's death. Graft outcome was censored at the earliest of the following events and was analyzed as days to graft failure or censor: loss to follow-up, patient death.
5-year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Average creatinine value
Временное ограничение: 5 years
5 years
The rate of acute rejection episodes
Временное ограничение: 5 years
5 years
The incidence of BPAR and its severity
Временное ограничение: 5 years
5 years
The incidence of NODM
Временное ограничение: 5 years
5 years
The incidence of infection
Временное ограничение: 5 years
5 years
The incidence of biopsy proven CNIs nephrotoxicity
Временное ограничение: 5 years
5 years
The rate of posttransplantation malignancies
Временное ограничение: 5 years
5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COLO400ACN02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться