Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Retrospective Study of Long-term Survival and Related Factors Among Kidney Transplant Recipients in China (REACH)

17 giugno 2014 aggiornato da: Novartis

The primary objective of this study is to evaluate graft survival and recipient survival among kidney transplant recipients in China, and also to analyze possible factors related to patient and graft survival.

The secondary objective is to evaluate several secondary outcomes among kidney transplant recipients, such as average creatinine value, acute rejection episodes, NODM, incidence of BKV infection etc. At the same time analyze possible impact factors related to these secondary outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Renal transplantation is the choice for patients with end-stage renal disease. In the past two decades, progress in surgical procedure, medical care, and immunosuppression have significantly improved the short-term results of organ transplantation. Nevertheless, grafts continue to fail over time, these improvements in immunosuppression and reduced incidence of acute rejection episodes have had only minimal effects on chronic allograft dysfunction and late graft loss. Long-term patient's death and graft failure are the main limitations for a better performance of renal transplant programs.

Multiple factors have been shown to affect the outcome of renal transplantation. These include demographic characteristics such as race and ethnicity, pretransplantation dialysis course, the timing of the transplantation,and the patients' co morbidities. Patient response to the transplantation procedure (e.g., delayed graft function, acute rejection, and acute tubular necrosis) is strongly associated with the long-term prognosis. In the last decade, with the increase of immunosuppressive agents in our therapeutic arsenal, several attempts have been made to improve graft performance. However, the majority of trials aiming to avoid calcineurin inhibitor (CNI)-related nephrotoxicity only reported short-term data. Also, and because of the lack of assessment of the role of the different ethiopathogenic factors that lead to graft damage, just avoiding CNI-related nephrotoxicity may be an oversimplification of the problem in the prevention of graft attrition.

There are many studies which have evaluated the long-term outcomes of graft and patient survival and have analyzed multiple relative factors. Unfortunately, such data in Chinese population are lacking. Meanwhile, the situation in China is somewhat different with others, such as race, the dosage of immunosuppressant and so on. A better characterization of the weight of immune and non-immune factors responsible for graft damage may help us to improve the outcomes in transplant recipients. Studies derived from well-designed and well-performed patient registries can provide a real world view of clinical practice, patient outcomes, safety, and comparative effectiveness and cost effectiveness. The goal of this project is to analyze retrospective data collected by disease registry, then to evaluate the graft and recipient outcomes of kidney transplants and relative impact factors.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • The 309th Hospital of Chinese People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
        • Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510599
        • Nanfang Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Shenyang Military General Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Jinan Military General Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital Of Medical College of Xian Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

male and female kidney transplantation patients with living-donor grafts, > 18 years of age

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant recipients
  • Received a transplant from Jan 1,1995 to Dec 31, 2007, only including those with living donor grafts
  • Age: 18-75 years

Exclusion Criteria:

  • Multiple-organ transplant recipients
  • Patients records with missing information in 12 months post-transplantation
  • Patients who did not have the information regarding their maintenance immunosuppressive therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
kidney transplantation patients with living-donor grafts

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Graft survival
Lasso di tempo: 5-year
Graft survival, measured as the time between kidney transplant and the failure of the graft.
5-year
Recipient survival
Lasso di tempo: 5-year
measured as the time between the most recent kidney transplant and the patient's death. Graft outcome was censored at the earliest of the following events and was analyzed as days to graft failure or censor: loss to follow-up, patient death.
5-year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Average creatinine value
Lasso di tempo: 5 years
5 years
The rate of acute rejection episodes
Lasso di tempo: 5 years
5 years
The incidence of BPAR and its severity
Lasso di tempo: 5 years
5 years
The incidence of NODM
Lasso di tempo: 5 years
5 years
The incidence of infection
Lasso di tempo: 5 years
5 years
The incidence of biopsy proven CNIs nephrotoxicity
Lasso di tempo: 5 years
5 years
The rate of posttransplantation malignancies
Lasso di tempo: 5 years
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COLO400ACN02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi