Хирургия катаракты с внутрикамерным введением триамцинолона у младенцев
13 августа 2013 г. обновлено: Fundação Altino Ventura
Применение внутриглазного триамцинолона в периоперационном периоде хирургии врожденной катаракты
Целью настоящего исследования является изучение результатов операции по поводу врожденной катаракты при интраоперационном внутрикамерном введении триамцинолона по сравнению с послеоперационным пероральным применением преднизолона.
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование. Шестьдесят детей будут подвергнуты операции по удалению врожденной катаракты в возрасте до 2 лет. Они будут случайным образом разделены на две группы. Исследовательская группа получит интраоперационную внутрикамерную инъекцию триамцинолона ацетонида. Контрольная группа после операции получала сироп преднизолона. Результаты операции будут оцениваться через год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50070020
- Altino Ventura Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты моложе 2 лет
- Односторонние или двусторонние врожденные катаракты, нарушающие красный рефлекс
Критерий исключения:
- Помутнение роговицы
- Глаукома
- Аниридия
- Подвывих катаракты
- Травматическая катаракта
- Сложный микрофтальм
- Стойкое гиперпластическое первичное стекловидное тело
- Отслойка сетчатки
- Пациенты с интраоперационными осложнениями, такими как имплантация ИОЛ в борозду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Триамцинолона ацетонид
Исследовательская группа получит интраоперационную внутрикамерную инъекцию триамцинолона ацетонида.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Преднизолоновый сироп
Контрольная группа будет получать сироп преднизолона после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затемнение зрительной оси
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Затемнение зрительной оси будет оцениваться под седацией, с расширенным зрачком.
Все пациенты будут классифицированы главным исследователем как имеющие или не имеющие значительного затемнения зрительной оси на основании красного рефлекса.
|
1 год после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo Ventura, MD, Fundação Altino Ventura
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Катаракта
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Преднизолон
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триамцинолона ацетонид
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция