- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01815879
Metastatic Colorectal Cancer Liver Metastases Outcomes After Resin 90Y Microsphere Radioembolization in the USA Evaluation Project (MORE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Investigator initiated multi-institutional retrospective review of clinical and radiographic outcomes after 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases in the USA. The target is for at least 1,000 evaluable patients with 12+ weeks follow up. Objectives:
Independent data collection and reporting of pre treatment and 12 week post treatment clinical, radiographic and radiation parameters and outcomes in patients treated in the USA from 2002-2010. Data beyond 12 weeks will be collected and highly desirable, however as a minimum all patients will have 12 week follow up.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Contact Sarah Cannon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who received 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal cancer with liver metastases between November 2010 and March 2011 in the USA. Patients must have at least 12 weeks of follow up.
Exclusion Criteria:
- Patients who received glass 90Y microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Control Group
Retrospective review of clinical data on at least 1,000 evaluable US patients with 12+weeks follow up that were treated with 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Adverse events at day 0-90 post 90Y therapy using CTCae 3.0 criteria.
Временное ограничение: 3 months
|
Multiple systems monitored for side effects possibly related to liver radiotherapy.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Radiographic response rate at 90 days (+/- 45 days) from treatment day, compared to pretreatment scans.
Временное ограничение: 3 months
|
Pretreatment planning scans (-45 to -1 day) compared to post radiotherapy scans of the liver, PET/CT not recommended, prefer MRI with Gd or CT with contrast, 3 phase, with rescanning in similar fashion at day 90 post treatment.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew S Kennedy, MD, FACRO, SCRI Development Innovations, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- MORE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .