- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01815879
Metastatic Colorectal Cancer Liver Metastases Outcomes After Resin 90Y Microsphere Radioembolization in the USA Evaluation Project (MORE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Investigator initiated multi-institutional retrospective review of clinical and radiographic outcomes after 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases in the USA. The target is for at least 1,000 evaluable patients with 12+ weeks follow up. Objectives:
Independent data collection and reporting of pre treatment and 12 week post treatment clinical, radiographic and radiation parameters and outcomes in patients treated in the USA from 2002-2010. Data beyond 12 weeks will be collected and highly desirable, however as a minimum all patients will have 12 week follow up.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Contact Sarah Cannon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who received 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal cancer with liver metastases between November 2010 and March 2011 in the USA. Patients must have at least 12 weeks of follow up.
Exclusion Criteria:
- Patients who received glass 90Y microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Control Group
Retrospective review of clinical data on at least 1,000 evaluable US patients with 12+weeks follow up that were treated with 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adverse events at day 0-90 post 90Y therapy using CTCae 3.0 criteria.
Tidsram: 3 months
|
Multiple systems monitored for side effects possibly related to liver radiotherapy.
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiographic response rate at 90 days (+/- 45 days) from treatment day, compared to pretreatment scans.
Tidsram: 3 months
|
Pretreatment planning scans (-45 to -1 day) compared to post radiotherapy scans of the liver, PET/CT not recommended, prefer MRI with Gd or CT with contrast, 3 phase, with rescanning in similar fashion at day 90 post treatment.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew S Kennedy, MD, FACRO, SCRI Development Innovations, LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- MORE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna