Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metastatic Colorectal Cancer Liver Metastases Outcomes After Resin 90Y Microsphere Radioembolization in the USA Evaluation Project (MORE)

20 marca 2013 zaktualizowane przez: Andrew Kennedy
Investigator initiated multi-institutional retrospective review of clinical and radiographic outcomes after 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases in the USA. The target is for at least 1,000 evaluable patients with 12+ weeks follow up.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Investigator initiated multi-institutional retrospective review of clinical and radiographic outcomes after 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases in the USA. The target is for at least 1,000 evaluable patients with 12+ weeks follow up. Objectives:

Independent data collection and reporting of pre treatment and 12 week post treatment clinical, radiographic and radiation parameters and outcomes in patients treated in the USA from 2002-2010. Data beyond 12 weeks will be collected and highly desirable, however as a minimum all patients will have 12 week follow up.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Contact Sarah Cannon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with colorectal liver metastases in the USA treated with 90Y resin microsphere radioembolization

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who received 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal cancer with liver metastases between November 2010 and March 2011 in the USA. Patients must have at least 12 weeks of follow up.

Exclusion Criteria:

  • Patients who received glass 90Y microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Control Group
Retrospective review of clinical data on at least 1,000 evaluable US patients with 12+weeks follow up that were treated with 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adverse events at day 0-90 post 90Y therapy using CTCae 3.0 criteria.
Ramy czasowe: 3 months
Multiple systems monitored for side effects possibly related to liver radiotherapy.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiographic response rate at 90 days (+/- 45 days) from treatment day, compared to pretreatment scans.
Ramy czasowe: 3 months
Pretreatment planning scans (-45 to -1 day) compared to post radiotherapy scans of the liver, PET/CT not recommended, prefer MRI with Gd or CT with contrast, 3 phase, with rescanning in similar fashion at day 90 post treatment.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrew Kennedy

Współpracownicy

Sirtex Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew S Kennedy, MD, FACRO, SCRI Development Innovations, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MORE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj