Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metastatic Colorectal Cancer Liver Metastases Outcomes After Resin 90Y Microsphere Radioembolization in the USA Evaluation Project (MORE)

20 de março de 2013 atualizado por: Andrew Kennedy
Investigator initiated multi-institutional retrospective review of clinical and radiographic outcomes after 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases in the USA. The target is for at least 1,000 evaluable patients with 12+ weeks follow up.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Investigator initiated multi-institutional retrospective review of clinical and radiographic outcomes after 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases in the USA. The target is for at least 1,000 evaluable patients with 12+ weeks follow up. Objectives:

Independent data collection and reporting of pre treatment and 12 week post treatment clinical, radiographic and radiation parameters and outcomes in patients treated in the USA from 2002-2010. Data beyond 12 weeks will be collected and highly desirable, however as a minimum all patients will have 12 week follow up.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Contact Sarah Cannon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with colorectal liver metastases in the USA treated with 90Y resin microsphere radioembolization

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who received 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal cancer with liver metastases between November 2010 and March 2011 in the USA. Patients must have at least 12 weeks of follow up.

Exclusion Criteria:

  • Patients who received glass 90Y microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Control Group
Retrospective review of clinical data on at least 1,000 evaluable US patients with 12+weeks follow up that were treated with 90Y resin microsphere radioembolization for metastatic colorectal liver metastases

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adverse events at day 0-90 post 90Y therapy using CTCae 3.0 criteria.
Prazo: 3 months
Multiple systems monitored for side effects possibly related to liver radiotherapy.
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiographic response rate at 90 days (+/- 45 days) from treatment day, compared to pretreatment scans.
Prazo: 3 months
Pretreatment planning scans (-45 to -1 day) compared to post radiotherapy scans of the liver, PET/CT not recommended, prefer MRI with Gd or CT with contrast, 3 phase, with rescanning in similar fashion at day 90 post treatment.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Andrew Kennedy

Colaboradores

Sirtex Medical

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew S Kennedy, MD, FACRO, SCRI Development Innovations, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MORE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever