Исследование по оценке эффективности карбоната лития у пациентов с травмой спинного мозга и нейропатической болью

Критерии включения:

• Возраст 18 - 65 лет;
• Диагностика черепно-мозговой травмы;
• Клинически диагностированная невропатическая боль;
• Интенсивность боли не менее 4 баллов по 11-балльной числовой шкале при скрининге;
• Боль присутствует регулярно в течение как минимум 6 недель до включения в исследование;
• Способен понимать инструкции и давать надежную оценку боли;
• Субъекты, которые добровольно подписали и датировали форму информированного согласия, утвержденную Комитетом по этике;

Критерий исключения:

• Серьезные почечные, сердечно-сосудистые, печеночные, инфекционные или психические заболевания;
• Значительная черепно-мозговая травма с неврологическим дефицитом;
• истощение или обезвоживание;
• Болезнь Эддисона;
• Недавний (в течение 1 недели) или текущий прием антидиуретиков или других препаратов, взаимодействующих с литием, таких как трициклические антидепрессанты, нестероидные противовоспалительные препараты и тетрациклины;
• История злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последнего 1 года;
• Потребность в плановой хирургии, включающей предоперационные или послеоперационные анальгетики или анестетики в течение периода исследования;
• Текущая беременность или кормление грудью, или женщина, которая имеет детородный потенциал, но не желает использовать утвержденный метод контроля рождаемости;
• Участие в любом исследовании наркотиков за последние три месяца;
• История перорального приема лития по любой причине; или
• любые критерии, которые, по мнению исследователя, предполагают, что субъект не будет соответствовать протоколу исследования.