Studio per valutare l'efficacia del carbonato di litio nei pazienti con lesioni del midollo spinale con dolore neuropatico

Criterio di inclusione:

• Età 18 - 65;
• Diagnosi di lesione traumatica del midollo spinale;
• Dolore neuropatico diagnosticato clinicamente;
• La gravità del dolore è almeno 4 su una scala di valutazione numerica di 11 punti allo screening;
• Dolore presente regolarmente per almeno 6 settimane prima dell'arruolamento;
• In grado di comprendere le istruzioni e fornire valutazioni affidabili del dolore;
• Soggetti che hanno volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato approvato dal Comitato Etico;

Criteri di esclusione:

• Malattia renale, cardiovascolare, epatica, infettiva o psichiatrica significativa;
• Lesione cerebrale significativa con deficit neurologici;
• Debilitazione o disidratazione;
• Morbo di Addison;
• Uso recente (entro 1 settimana) o attuale di antidiuretici o altri farmaci che interagiscono con il litio, come antidepressivi triciclici, farmaci antinfiammatori non steroidei e tetracicline;
• Una storia di abuso di sostanze o alcol nell'ultimo anno 1;
• Necessità di chirurgia elettiva che coinvolga analgesici o anestetici preoperatori o postoperatori durante il periodo di studio;
• Attuale gravidanza o allattamento o donna potenzialmente fertile ma non disposta a utilizzare un metodo approvato di controllo delle nascite;
• Partecipazione a qualsiasi studio sui farmaci negli ultimi tre mesi;
• Storia di assunzione orale di litio per qualsiasi motivo; O
• qualsiasi criterio che, a parere dello sperimentatore, suggerisca che il soggetto non sarebbe conforme al protocollo dello studio.