- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01878409
Study of Sexuality in Parkinson Disease (Sex-PD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Because there is limited literature on sexual function in Parkinson disease, in this study, we examined sexual functioning in a large groups of patients with idiopathic Parkinson Disease compared with healthy subjects in the Italian community. To assess sexual function in PD we used the Brief Index of Sexual Functioning [(BISF-M for man; BISF-W for woman), the International Index of Erectile Function (IIEF) and the Female Sexual Function Index (FSFI). Participants were also assessed by the Beck Depression Inventory (BDI).
This study aimed to provide a thorough epidemiological description of sexual dysfunction in Parkinson's disease. The knowledge of sexual function in PD might help to plan effective interventionist measures and ultimately to optimize patient's and the partner's quality of life.
Parkinson patients (aged 40-80) and 123 healthy controls (aged 40-80) will be recruited from four Italian Movement Disorders Clinics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- idiopathic PD
- marital status
- age 40-80
Exclusion Criteria:
- patients taking PDE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Parkinson Disease
Patients with Parkinson Disease
|
Здоровые субъекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
BISF
Временное ограничение: Baseline
|
Brief Index of Sexual Functioning (BISF-M for man; BISF-W for woman)International Index of Erectile Function (IIEF) Female Sexual Function Index (FSFI)
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
BDI
Временное ограничение: Baseline
|
Beck Depression Inventory (BDI) is a 21.-item self report inventory, for measuring the severity of depression in clinical and nonclinical populations.
|
Baseline
|
PDQ8
Временное ограничение: Baseline
|
Parkinson' Disease Questionnaire-8 (PDQ- 8) is a self completion PRO designed to address aspects of functioning and well-being for those affected by Parkinson's disease.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alberto Priori, MD,PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Università di Milano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 652
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .