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Study of Sexuality in Parkinson Disease (Sex-PD)

14. Juni 2013 aktualisiert von: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
The aim of this study is to evaluate the different aspects of sexual function among adults with Parkinson Disease to develop a treatment and address sexual problems as a routine part of diagnostic workup and therapeutic planning.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Because there is limited literature on sexual function in Parkinson disease, in this study, we examined sexual functioning in a large groups of patients with idiopathic Parkinson Disease compared with healthy subjects in the Italian community. To assess sexual function in PD we used the Brief Index of Sexual Functioning [(BISF-M for man; BISF-W for woman), the International Index of Erectile Function (IIEF) and the Female Sexual Function Index (FSFI). Participants were also assessed by the Beck Depression Inventory (BDI).

This study aimed to provide a thorough epidemiological description of sexual dysfunction in Parkinson's disease. The knowledge of sexual function in PD might help to plan effective interventionist measures and ultimately to optimize patient's and the partner's quality of life.

Parkinson patients (aged 40-80) and 123 healthy controls (aged 40-80) will be recruited from four Italian Movement Disorders Clinics.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed as having idiopathic PD were recruited from four Italian Movement Disorders Clinics

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • idiopathic PD
  • marital status
  • age 40-80

Exclusion Criteria:

  • patients taking PDE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson Disease
Patients with Parkinson Disease
Gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BISF
Zeitfenster: Baseline
Brief Index of Sexual Functioning (BISF-M for man; BISF-W for woman)International Index of Erectile Function (IIEF) Female Sexual Function Index (FSFI)
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDI
Zeitfenster: Baseline
Beck Depression Inventory (BDI) is a 21.-item self report inventory, for measuring the severity of depression in clinical and nonclinical populations.
Baseline
PDQ8
Zeitfenster: Baseline
Parkinson' Disease Questionnaire-8 (PDQ- 8) is a self completion PRO designed to address aspects of functioning and well-being for those affected by Parkinson's disease.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto Priori, MD,PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Università di Milano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 652

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