- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878409
Study of Sexuality in Parkinson Disease (Sex-PD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Because there is limited literature on sexual function in Parkinson disease, in this study, we examined sexual functioning in a large groups of patients with idiopathic Parkinson Disease compared with healthy subjects in the Italian community. To assess sexual function in PD we used the Brief Index of Sexual Functioning [(BISF-M for man; BISF-W for woman), the International Index of Erectile Function (IIEF) and the Female Sexual Function Index (FSFI). Participants were also assessed by the Beck Depression Inventory (BDI).
This study aimed to provide a thorough epidemiological description of sexual dysfunction in Parkinson's disease. The knowledge of sexual function in PD might help to plan effective interventionist measures and ultimately to optimize patient's and the partner's quality of life.
Parkinson patients (aged 40-80) and 123 healthy controls (aged 40-80) will be recruited from four Italian Movement Disorders Clinics.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- idiopathic PD
- marital status
- age 40-80
Exclusion Criteria:
- patients taking PDE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Parkinson Disease
Patients with Parkinson Disease
|
Sunde emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BISF
Tidsramme: Baseline
|
Brief Index of Sexual Functioning (BISF-M for man; BISF-W for woman)International Index of Erectile Function (IIEF) Female Sexual Function Index (FSFI)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BDI
Tidsramme: Baseline
|
Beck Depression Inventory (BDI) is a 21.-item self report inventory, for measuring the severity of depression in clinical and nonclinical populations.
|
Baseline
|
PDQ8
Tidsramme: Baseline
|
Parkinson' Disease Questionnaire-8 (PDQ- 8) is a self completion PRO designed to address aspects of functioning and well-being for those affected by Parkinson's disease.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto Priori, MD,PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Università di Milano
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 652
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige