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Study of Sexuality in Parkinson Disease (Sex-PD)

14 de junho de 2013 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
The aim of this study is to evaluate the different aspects of sexual function among adults with Parkinson Disease to develop a treatment and address sexual problems as a routine part of diagnostic workup and therapeutic planning.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Because there is limited literature on sexual function in Parkinson disease, in this study, we examined sexual functioning in a large groups of patients with idiopathic Parkinson Disease compared with healthy subjects in the Italian community. To assess sexual function in PD we used the Brief Index of Sexual Functioning [(BISF-M for man; BISF-W for woman), the International Index of Erectile Function (IIEF) and the Female Sexual Function Index (FSFI). Participants were also assessed by the Beck Depression Inventory (BDI).

This study aimed to provide a thorough epidemiological description of sexual dysfunction in Parkinson's disease. The knowledge of sexual function in PD might help to plan effective interventionist measures and ultimately to optimize patient's and the partner's quality of life.

Parkinson patients (aged 40-80) and 123 healthy controls (aged 40-80) will be recruited from four Italian Movement Disorders Clinics.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

244

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milano, Itália, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients diagnosed as having idiopathic PD were recruited from four Italian Movement Disorders Clinics

Descrição

Inclusion Criteria:

  • idiopathic PD
  • marital status
  • age 40-80

Exclusion Criteria:

  • patients taking PDE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Parkinson Disease
Patients with Parkinson Disease
Sujeitos Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BISF
Prazo: Baseline
Brief Index of Sexual Functioning (BISF-M for man; BISF-W for woman)International Index of Erectile Function (IIEF) Female Sexual Function Index (FSFI)
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BDI
Prazo: Baseline
Beck Depression Inventory (BDI) is a 21.-item self report inventory, for measuring the severity of depression in clinical and nonclinical populations.
Baseline
PDQ8
Prazo: Baseline
Parkinson' Disease Questionnaire-8 (PDQ- 8) is a self completion PRO designed to address aspects of functioning and well-being for those affected by Parkinson's disease.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Priori, MD,PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Università di Milano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 652

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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