- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01878409
Study of Sexuality in Parkinson Disease (Sex-PD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Because there is limited literature on sexual function in Parkinson disease, in this study, we examined sexual functioning in a large groups of patients with idiopathic Parkinson Disease compared with healthy subjects in the Italian community. To assess sexual function in PD we used the Brief Index of Sexual Functioning [(BISF-M for man; BISF-W for woman), the International Index of Erectile Function (IIEF) and the Female Sexual Function Index (FSFI). Participants were also assessed by the Beck Depression Inventory (BDI).
This study aimed to provide a thorough epidemiological description of sexual dysfunction in Parkinson's disease. The knowledge of sexual function in PD might help to plan effective interventionist measures and ultimately to optimize patient's and the partner's quality of life.
Parkinson patients (aged 40-80) and 123 healthy controls (aged 40-80) will be recruited from four Italian Movement Disorders Clinics.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- idiopathic PD
- marital status
- age 40-80
Exclusion Criteria:
- patients taking PDE
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Parkinson Disease
Patients with Parkinson Disease
|
Egészséges alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BISF
Időkeret: Baseline
|
Brief Index of Sexual Functioning (BISF-M for man; BISF-W for woman)International Index of Erectile Function (IIEF) Female Sexual Function Index (FSFI)
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BDI
Időkeret: Baseline
|
Beck Depression Inventory (BDI) is a 21.-item self report inventory, for measuring the severity of depression in clinical and nonclinical populations.
|
Baseline
|
PDQ8
Időkeret: Baseline
|
Parkinson' Disease Questionnaire-8 (PDQ- 8) is a self completion PRO designed to address aspects of functioning and well-being for those affected by Parkinson's disease.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Priori, MD,PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Università di Milano
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 652
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .