Исследование подкожного (п/к) введения тоцилизумаба (РоАктемра/Актемра) у участников с активным ревматоидным артритом (РА) и неадекватным ответом на болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (БМАРП)
11 апреля 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Тоцилизумаб подкожно у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на DMARD. Одногрупповое открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности. В подгруппе пациентов воспаление будет измеряться с помощью ультразвука.
Это открытое исследование фазы IIIb с одной группой оценивает безопасность, эффективность и переносимость подкожного введения тоцилизумаба (RoActemra/Actemra) в монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими DMARD у участников с активным РА, ранее не получавших лечения. к тоцилизумабу.
Участники будут получать тоцилизумаб в дозе 162 миллиграмма (мг) подкожно еженедельно (QW) в течение 24 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alborg, Дания, 9000
- Aalborg Universitetshospital Nord, Reumatologisk Afdeling
-
Glostrup, Дания, 2600
- Glostrup Hospital, Reumatologisk Afdeling, Ambulatoriet
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital, Medicinsk Afd. C, Klinik for Gigt- og Rygsygdomme
-
Holbæk, Дания, 4300
- Holbæk Sygehus, Medicinsk Afd., Reumatologisk Amb.15-2
-
Køge, Дания, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge; Reumatologisk Afdeling
-
Odense, Дания, 5000
- Odense Universitetshospital, Reumatologisk Afdeling C, Ambulatoriet
-
Svendborg, Дания, 5700
- Svendborg Sygehus, Reumatologisk Ambulatorium
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5053
- Haukeland Universitetssykehus; Revmatologisk Avdeling
-
Drammen, Норвегия, 3004
- Drammen sykehus Vestre Viken HF, Revmatologisk avd.
-
Oslo, Норвегия, 0370
- Diakonhjemmet; Reumatolgisk Avdeling
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- St. Olavs Hospital; Revmatologisk avdeling
-
Ålesund, Норвегия, 6017
- Ålesund Sykehus; Revmatologisk Avdeling
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Helsinki University Central Hospital; Rheumatology Clinic
-
Hyvinkää, Финляндия, 05800
- Kiljavan Lääketutkimus Oy
-
Joensuu, Финляндия, 80210
- Central Hospital of Pohjois-Karjala; Outpatient Clinic of Rheumatology
-
Jyväskylä, Финляндия, 40620
- Keski-Suomen Keskussairaala; Sisätautien Klinikka
-
Lappeenranta, Финляндия, 53130
- Lappeenranta Central Hospital; Outpatient Clinic of Internal Medicine
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Oulu University Hospital; Rheumatology
-
-
-
-
-
Jönköping, Швеция, 551 85
- Länssjukhuset Ryhov; Ortoped- och Reumatolog kliniken
-
Linkoeping, Швеция, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Rheumatology
-
Lund, Швеция, 221 85
- Skånes Universitetssjukhus Lund; Reumatologkliniken
-
Malmo, Швеция, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus Malmö; Reumatologkliniken
-
Oerebro, Швеция, 70185
- Örebro Uni Hospital; Rheumatology
-
Simrishamn, Швеция, 272 81
- Simrishamns Sjukhus
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Karolinska Sjukhuset; Reumatologkliniken D2-1
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Akademiska sjukhuset, Reumatologkliniken
-
Västerås, Швеция, 72189
- Västmanlands sjukhus Västerås, Reumatologkliniken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активный РА в соответствии с пересмотренными критериями ACR (1987) или критериями EULAR/ACR (2010)
- РА от умеренной до тяжелой степени с оценкой DAS28-ESR >3,2 балла
- Неадекватная реакция и/или непереносимость метотрексата или других небиологических БПВП и/или когда метотрексат или другие небиологические БПВП не подходят
- Пероральные кортикостероиды (менее или равные [</=] 10 мг в день преднизолона или эквивалента) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) разрешены, если режим стабильной дозы превышает или равен [>/=] за 4 недели до к базовой линии
- Разрешенные небиологические DMARD разрешены, если в стабильной дозе в течение >/= 4 недель до исходного уровня
- Получающие лечение амбулаторно, за исключением тоцилизумаба
- Согласие на использование надежных средств контрацепции, как определено в протоколе, среди женщин детородного возраста и мужчин с партнершами детородного возраста
Критерий исключения:
- Обширное хирургическое вмешательство (включая операции на суставах) в течение 8 недель до скрининга или запланированное серьезное хирургическое вмешательство в течение 6 месяцев после исходного уровня
- Ревматическое аутоиммунное заболевание, отличное от РА
- Функциональный класс IV согласно классификации функционального статуса ACR при ревматоидном артрите
- Диагноз ювенильного идиопатического артрита или ювенильного РА и/или РА в возрасте до 16 лет
- Наличие в анамнезе или текущего воспалительного заболевания суставов, кроме РА
- Воздействие тоцилизумаба или любых других биологических БПВП в любое время до исходного уровня
- Лечение любым исследуемым препаратом в течение 4 недель (или 5 периодов полувыведения исследуемого препарата, в зависимости от того, что дольше) после скрининга
- Внутрисуставные или парентеральные кортикостероиды в течение 4 недель до исходного уровня
- История тяжелых аллергических или анафилактических реакций на человеческие, гуманизированные или мышиные моноклональные антитела.
- Доказательства серьезного сопутствующего заболевания или расстройства
- Известное активное течение или история рецидивирующей инфекции
- Любой серьезный эпизод инфекции, требующий госпитализации или лечения внутривенными (в/в) антибиотиками в течение 4 недель после скрининга или пероральными антибиотиками в течение 2 недель после скрининга.
- Активный туберкулез, требующий лечения в течение предшествующих 3 лет
- Положительный результат на гепатит В или гепатит С
- История или текущий активный первичный или вторичный иммунодефицит
- Беременные или кормящие женщины
- Нейропатии или другие состояния, которые могут помешать оценке боли
- Неадекватная гематологическая, почечная или печеночная функция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тоцилизумаб отдельно или в комбинации с метотрексатом или другим DMARD
Все участники будут получать тоцилизумаб в виде однократной фиксированной дозы (монотерапия) или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП, независимо от массы тела, в течение 24 недель.
|
Тоцилизумаб в дозе 162 мг будет вводиться подкожно QW.
Другие имена:
Дозировка метотрексата не указана в протоколе и будет даваться в соответствии со стандартной практикой.
Участники должны принимать стабильную дозу, которая была начата как минимум за 4 недели до исходного уровня.
Участники получат небиологические DMARD (тот же небиологический DMARD, который участник получал во время включения в исследование).
Дозировка не указана в протоколе и будет даваться в соответствии со стандартной практикой.
Участники должны принимать стабильную дозу, которая была начата как минимум за 4 недели до исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса активности клинического заболевания (CDAI) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
CDAI был получен как сумма следующего: количество болезненных суставов (TJC), количество опухших суставов (SJC), общая оценка участников (PGA) активности заболевания и оценка активности заболевания врачом.
TJC и SJC были приняты как количество болезненных и опухших суставов, соответственно, из 28 оцениваемых суставов.
PGA и врачебная оценка активности заболевания оценивались в баллах от 0 до 100 миллиметров (мм) и округлялись до ближайшего сантиметра (см) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания.
Общий диапазон баллов CDAI составлял 0-76, где более высокие баллы указывают на повышенную активность заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение/снижение активности заболевания РА.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя активности заболевания 28 (DAS28) — показатель скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
DAS28-ESR был основан на TJC, SJC, PGA активности заболевания и СОЭ, полученных в лаборатории.
TJC и SJC были приняты как количество болезненных и опухших суставов, соответственно, из 28 оцениваемых суставов.
PGA активности заболевания оценивали по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания.
Общий балл DAS28-ESR был преобразован в единый диапазон баллов от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на повышенную активность заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение/снижение активности заболевания РА.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Процент участников с ответом Американского колледжа ревматологов (ACR)
Временное ограничение: Недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Ответ ACR оценивали на основе процентного улучшения (20% для ACR20, 50% для ACR50, 70% для ACR70) как в TJC, так и в SJC, а также по крайней мере по трем из следующих параметров: оценка врачом активности заболевания, PGA заболевания. активность, PGA боли, индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI) и либо СОЭ, либо уровень С-реактивного белка.
TJC и SJC были приняты как количество болезненных и опухших суставов из 68 и 66 оцененных суставов, соответственно.
Оценки PGA и врача оценивались от 0 до 100 мм по ВАШ, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания или боль.
HAQ-DI оценивался с использованием ответов участников на 20 вопросов, оценивающих повседневную активность (ADL), с общей шкалой баллов 0-3, где более высокие баллы указывают на повышенную функциональную нетрудоспособность.
Сообщалось о проценте участников, отвечающих критериям для каждого уровня ответа ACR.
|
Недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Процент участников с ответом Европейской лиги против ревматизма (EULAR)
Временное ограничение: Недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Ответ EULAR оценивали по изменению исходного уровня и абсолютному показателю DAS28-ESR.
Классификация ответов EULAR была следующей: хорошо (изменение >1,2 с абсолютной оценкой </=3,2),
Умеренное (изменение >1,2 при абсолютном балле >3,2 или изменение >0,6 при абсолютном балле </=5,1),
Нет (изменение </=0,6 или абсолютная оценка >5,1).
DAS28-ESR был основан на TJC, SJC и PGA активности заболевания, а также на СОЭ, полученном в лаборатории.
TJC и SJC были приняты как количество болезненных и опухших суставов, соответственно, из 28 оцениваемых суставов.
PGA активности заболевания оценивали по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания.
Общий балл DAS28-ESR был преобразован в единый диапазон баллов от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на повышенную активность заболевания.
Сообщалось о проценте участников, отвечающих критериям для каждого уровня ответа EULAR.
|
Недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение CDAI по сравнению с исходным уровнем на 2, 4, 8, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 16, 20, 24
|
CDAI был получен как сумма следующего: TJC, SJC, PGA активности заболевания и врачебной оценки активности заболевания.
TJC и SJC были приняты как количество болезненных и опухших суставов, соответственно, из 28 оцениваемых суставов.
PGA и врачебная оценка активности заболевания оценивались от 0 до 100 мм и округлялись до ближайшего см по ВАШ, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания.
Общий диапазон баллов CDAI составлял 0-76, где более высокие баллы указывают на повышенную активность заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение/снижение активности заболевания РА.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 16, 20, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем упрощенного индекса активности заболевания (SDAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
SDAI был получен как сумма следующего: TJC, SJC, PGA активности заболевания, врачебная оценка активности заболевания и лабораторный уровень С-реактивного белка.
TJC и SJC были приняты как количество болезненных и опухших суставов, соответственно, из 28 оцениваемых суставов.
PGA и врачебная оценка активности заболевания оценивались от 0 до 100 мм и округлялись до ближайшего см по ВАШ, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания.
Общий диапазон баллов SDAI составлял от 0 до 86, где более высокие баллы указывают на повышенную активность заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение/снижение активности заболевания РА.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в TJC
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
TJC принимали за количество болезненных суставов из 28 оцениваемых суставов.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SJC
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
SJC принимали за количество опухших суставов из 28 оцениваемых суставов.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Процент участников, по крайней мере с одним нежелательным явлением, приведшим к изменению дозировки
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Сообщалось о проценте участников, по крайней мере с одним побочным эффектом, приведшим к снижению дозы/частоты или временной приостановке дозы.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Количество участников с нейтрализующими антителами к тоцилизумабу
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели FU (всего до 32 недель)
|
Участников оценивали на наличие антител к тоцилизумабу.
Подтверждающие анализы проводились в случае положительного результата скрининга.
|
От исходного уровня до 8 недели FU (всего до 32 недель)
|
|
Концентрация тоцилизумаба
Временное ограничение: Предварительная доза (30 минут) на исходном уровне; Недели 12, 24; и FU Week 8 (всего до 32 недель)
|
Определяли концентрацию тоцилизумаба, усредняли среди всех участников и выражали в микрограммах на миллилитр (мкг/мл).
|
Предварительная доза (30 минут) на исходном уровне; Недели 12, 24; и FU Week 8 (всего до 32 недель)
|
|
Концентрация растворимого рецептора интерлейкина-6 (sIL-6R)
Временное ограничение: Предварительная доза (30 минут) на исходном уровне; Недели 12, 24; и FU Week 8 (всего до 32 недель)
|
Определяли концентрацию sIL-6R, усредняли среди всех участников и выражали в нанограммах на миллилитр (нг/мл).
|
Предварительная доза (30 минут) на исходном уровне; Недели 12, 24; и FU Week 8 (всего до 32 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общей оценки активности заболевания пациентом по ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
PGA активности заболевания оценивали по шкале ВАШ от 0 до 100 мм, где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую активность заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение/снижение активности заболевания РА.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение общей оценки боли, связанной с РА, по сравнению с исходным уровнем по ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
PGA боли, связанной с РА, оценивали от 0 до 100 мм по ВАШ, где более высокие баллы указывают на более сильную воспринимаемую боль.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение/уменьшение боли, связанной с РА.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение показателя HAQ-DI по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
HAQ-DI состоял из 20 вопросов, оценивающих ADL в 8 доменах (одеваться/причесываться, вставать, есть, ходить, дотягиваться, хвататься, гигиена), где каждый пункт оценивался от 0 (нет трудностей) до 3 (невозможно выполнить).
Наивысший балл, зарегистрированный для любого вопроса в домене, определял балл для этого домена, если не требовалась помощь.
Общий балл HAQ-DI представлял собой сумму баллов домена, деленную на количество доменов, в которых даны ответы/баллы, для одного диапазона баллов 0-3, где более высокие баллы указывают на повышенную функциональную нетрудоспособность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Отрицательные значения указывают на улучшение способности выполнять ADL.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Соблюдение режима лечения в зависимости от процента введенных инъекций
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Участникам были предоставлены дневниковые карточки для записи домашних инъекций.
Приверженность лечению рассчитывали индивидуально для каждого участника как фактическое количество инъекций в процентах от запланированного количества инъекций (до момента прекращения для тех, кто преждевременно прекратил исследуемое лечение), а затем усредняли среди всех участников.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в функциональной оценке шкалы усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
FACIT-F состоял из 40 вопросов/утверждений, оценивающих лечение хронических заболеваний с особым акцентом на утомляемость за последние 7 дней, при этом каждый пункт оценивался от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Во время подсчета баллов шкалы с отрицательными формулировками (например, «у меня нехватка энергии») были перевернуты, так что более высокие баллы указывали на более благоприятные условия.
Общий балл FACIT-F представлял собой сумму баллов по всем пунктам в диапазоне от 0 до 160, а краткий балл FACIT-F представлял собой сумму баллов по 13 пунктам в диапазоне от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Изменение по сравнению с исходным уровнем усреднялось среди всех участников.
Положительные значения указывают на улучшение самочувствия.
|
Исходный уровень и недели 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Choy E, Caporali R, Xavier R, Fautrel B, Sanmarti R, Bao M, Devenport J, Petho-Schramm A. Effects of concomitant glucocorticoids in TOZURA, a common-framework study programme of subcutaneous tocilizumab in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2019 Jun 1;58(6):1056-1064. doi: 10.1093/rheumatology/key393.
- Choy E, Caporali R, Xavier R, Fautrel B, Sanmarti R, Bao M, Bernasconi C, Petho-Schramm A. Subcutaneous tocilizumab in rheumatoid arthritis: findings from the common-framework phase 4 study programme TOZURA conducted in 22 countries. Rheumatology (Oxford). 2018 Mar 1;57(3):499-507. doi: 10.1093/rheumatology/kex443. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 Jun 1;57(6):1129.
- Hammer HB, Jensen Hansen IM, Jarvinen P, Leirisalo-Repo M, Ziegelasch M, Agular B, Terslev L. Rheumatoid arthritis patients with predominantly tender joints rarely achieve clinical remission despite being in ultrasound remission. Rheumatol Adv Pract. 2021 May 14;5(2):rkab030. doi: 10.1093/rap/rkab030. eCollection 2021.
- Hammer HB, Hansen I, Jarvinen P, Leirisalo-Repo M, Ziegelasch M, Agular B, Terslev L. Major reduction of ultrasound-detected synovitis during subcutaneous tocilizumab treatment: results from a multicentre 24 week study of patients with rheumatoid arthritis. Scand J Rheumatol. 2021 Jul;50(4):262-270. doi: 10.1080/03009742.2020.1845394. Epub 2021 Jan 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Метотрексат
Другие идентификационные номера исследования
- ML28691
- 2013-002007-34 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .