Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействия между мозгом и кишечником при болезни Крона

1 апреля 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Характеристика взаимодействия между мозгом и кишечником у пациентов с болезнью Крона с использованием передовых инструментов нейровизуализации

Основными целями этого исследования являются: 1) охарактеризовать изменения головного мозга у пациентов с БК по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола и 2) связать эти изменения головного мозга с показателями активности заболевания и тяжести боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Крона

Подробное описание

Взаимодействия между мозгом и кишечником изучались при хронических болевых состояниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как синдром раздраженного кишечника (СРК) и хронический панкреатит. Эти исследования показывают, что изменения в оси мозг-кишка могут быть связаны с тяжестью заболевания и восприятием боли. Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся периодами активности заболевания и периодами затишья. Болезнь Крона (БК) является одним из двух основных подтипов ВЗК. Пациенты с болезнью Крона обычно испытывают боль в животе, когда болезнь активна; однако многие также сообщают о болевых ощущениях при отсутствии объективных признаков воспаления. Изменения во взаимодействиях между мозгом и кишечником могут объяснить восприятие боли у этих пациентов. В настоящее время недостаточно данных об изменениях головного мозга у пациентов с ВЗК и болезнью Крона, в частности. Мы предлагаем пилотное исследование для характеристики взаимодействий между мозгом и кишечником активности болезни и механизмов модуляции боли у пациентов с ВЗК с использованием передовых инструментов нейровизуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом CD, установленным с помощью эндоскопии или рентгенографии, будут включены в исследование. Пациенты с CD в симптоматической ремиссии, определяемой по шкале Harvey-Bradshaw 3, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Диагноз болезни Крона с помощью эндоскопии или рентгенографии
Должна быть болезнь Крона в симптоматической ремиссии по шкале Харви-Брэдшоу 3.
Отсутствие противопоказаний к МРТ по форме скрининга UWHC
Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Беременные женщины
Противопоказания к МРТ по форме скрининга UWHC
Другие хронические болевые расстройства (например, фибромиалгия, ревматоидный артрит, расстройство раздраженного кишечника), не связанные с их диагнозом ВЗК.
Запланированные лекарства для лечения боли (например, ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные препараты, наркотики) будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай Субъект с болезнью Крона в возрасте не менее 18 лет.
Контроль Результаты этого исследования будут сравниваться с «контрольными». Эти элементы управления будут получены на основе хорошо задокументированных изменений ЦНС, которые были обнаружены у пациентов с СРК и хроническим панкреатитом (HS-IRB № 2013-1561 и HS-IRB 2009-0171).

Группа / когорта

Случай

Субъект с болезнью Крона в возрасте не менее 18 лет.

Контроль

Результаты этого исследования будут сравниваться с «контрольными». Эти элементы управления будут получены на основе хорошо задокументированных изменений ЦНС, которые были обнаружены у пациентов с СРК и хроническим панкреатитом (HS-IRB № 2013-1561 и HS-IRB 2009-0171).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
1) охарактеризовать изменения головного мозга у пациентов с болезнью Крона по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола. Временное ограничение: 1 год	Из-за относительно большого количества переменных-предикторов по отношению к потенциальному количеству субъектов этот анализ будет считаться исследовательским и направленным на выработку гипотез. Будущие исследования с большим числом субъектов могут быть сосредоточены на вопросах, основанных на гипотезах, и на разработке диагностических биомаркеров на основе мозга, а также на определении того, могут ли новые методы лечения, направленные на ось мозг-кишка, изменить активность заболевания и восприятие боли в этой популяции пациентов.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
2) связать эти изменения головного мозга с показателями активности заболевания и тяжести боли. Временное ограничение: 1 год	Из-за относительно большого количества переменных-предикторов по отношению к потенциальному количеству субъектов этот анализ будет считаться исследовательским и направленным на выработку гипотез. Будущие исследования с большим числом субъектов могут быть сосредоточены на вопросах, основанных на гипотезах, и на разработке диагностических биомаркеров на основе мозга, а также на определении того, могут ли новые методы лечения, направленные на ось мозг-кишка, изменить активность заболевания и восприятие боли в этой популяции пациентов.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

Главный следователь: Sumona Saha, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)