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크론병에서 뇌-장 상호작용

2019년 4월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

고급 신경 영상 도구를 사용하여 크론병 환자의 뇌-장 상호 작용 특성화

이 연구의 주요 목표는 1) 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 CD 환자의 뇌 변화를 특성화하고 2) 이러한 뇌 변화를 질병 활동 및 통증 중증도 측정과 관련시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

크론병

상세 설명

과민성 대장 증후군(IBS) 및 만성 췌장염과 같은 위장관(GI)의 만성 통증 상태에서 뇌-장 상호작용이 연구되었습니다. 이러한 연구는 뇌-장 축의 변화가 질병의 중증도 및 통증 인식과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 염증성 장 질환(IBD)은 질병 활성 기간과 질병 정지 기간을 특징으로 하는 만성 염증성 장애입니다. 크론병(CD)은 IBD의 두 가지 주요 아형 중 하나입니다. CD 환자는 일반적으로 질병이 활성화될 때 복통을 경험합니다. 그러나 많은 사람들은 염증에 대한 객관적인 증거가 없는 상태에서 통증을 경험한다고 보고합니다. 뇌-장 상호 작용의 변화는 이러한 환자의 통증 인식을 설명할 수 있습니다. 현재 특히 IBD 및 CD 환자의 뇌 변화에 관한 데이터가 부족합니다. 우리는 고급 신경 영상 도구를 사용하여 IBD 환자의 질병 활동 및 통증 조절 메커니즘의 뇌-장 상호 작용을 특성화하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 또는 방사선 촬영으로 결정된 CD로 진단된 18세 이상의 환자는 등록 대상이 됩니다. Harvey-Bradshaw 점수 3으로 정의된 증상 완화 상태의 CD 환자가 적합합니다.

설명

포함 기준:

18세 이상
내시경 또는 방사선 촬영으로 크론병 진단
Harvey-Bradshaw 점수 3으로 정의된 증상 완화 상태의 크론병이 있어야 합니다.
UWHC 선별 검사 양식에 따른 MRI에 대한 금기 사항 없음
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

임신한 여성
UWHC 검사 양식에 따른 MRI에 대한 금기 사항
기타 만성 통증 장애(예: 섬유근육통, 류마티스 관절염, 과민성 장 장애) IBD 진단과 관련이 없습니다.
통증 치료를 위한 예정된 약물(예: 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 마취제)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례 18세 이상의 크론병 환자
제어 이 연구의 결과는 "대조군"과 비교됩니다. 이러한 제어는 IBS 및 만성 췌장염 환자에서 발견된 잘 문서화된 CNS 변화에서 나옵니다(HS-IRB# 2013-1561 및 HS-IRB 2009-0171).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1) 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 CD 환자의 뇌 변화 특성화 기간: 일년	잠재적 피험자 수와 관련하여 예측 변수의 수가 상대적으로 많기 때문에 이러한 분석은 탐색적인 것으로 간주되며 가설 생성을 목표로 합니다. 더 많은 피험자를 대상으로 한 향후 연구는 가설 기반 질문과 진단 뇌 기반 바이오마커 개발 및 뇌-장 축을 겨냥한 새로운 치료법이 이 환자 집단의 질병 활동 및 통증 인식을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 데 초점을 맞출 수 있습니다.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
2) 이러한 뇌 변화를 질병 활동 및 통증 중증도 측정과 연관시킵니다. 기간: 일년	잠재적 피험자 수와 관련하여 예측 변수의 수가 상대적으로 많기 때문에 이러한 분석은 탐색적인 것으로 간주되며 가설 생성을 목표로 합니다. 더 많은 피험자를 대상으로 한 향후 연구는 가설 기반 질문과 진단 뇌 기반 바이오마커 개발 및 뇌-장 축을 겨냥한 새로운 치료법이 이 환자 집단의 질병 활동 및 통증 인식을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 데 초점을 맞출 수 있습니다.	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

수석 연구원: Sumona Saha, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨