Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CT for Pulmonary Thromboembolic Disease (CT for PE)

16 марта 2020 г. обновлено: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Individually Optimized Uniform Contrast Enhancement in CT Angiography for the Diagnosis of Pulmonary Thromboembolic Disease

Examine the feasibility and efficacy of individually optimized uniform contrast enhancement in CT pulmonary angiography (CTPA) for the diagnosis of pulmonary thromboembolic disease.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Patient characteristics, qualitative image quality scores, and quantitative contrast enhancement and CNR will be described using mean values and standard deviations for continuous variables, and frequencies and percent for categorical variables. Difference between the two patient groups will be compared using Wilcoxon signed rank tests and chi-square statistics for continuous and categorical variables, respectively. All statistical tests will be performed at a significance level of 0.05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Obese patients for a diagnosis of PE

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years old or older
  • Patients who have been recommended for CTPA scan for the diagnosis of pulmonary; thromboembolic disease (PE) in the Department of Diagnostic Radiology and Nuclear Medicine at the University of Maryland-Patients whose body mass index (BMI) is greater than 30 kg/m2.
  • Patients whose body mass index (BMI) is greater than 30 kg/m2
  • Patients who signed the University of Maryland Medical Center Consent for Intravenous Contrast Administration

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding women; Female participants of childbearing age (10 - 60 years) will be screened for their pregnancy status prior to study registration, by following the Department of Diagnostic Radiology and Nuclear Medicine CLINICAL STANDARD Procedure DI-AOP-003 "Pregnancy Screening Documentation"; - Patients with decreased renal function34-36. This is evaluated by blood work checked within 30 days prior to the CTPA scan with contrast. Patients cannot receive contrast if their BUN index is not within [7-20] or creatinine is not within [0.5 - 1.4] mg/dL
  • Patients with decreased renal function34-36. This is evaluated by blood work checked within current admission for inpatients or within 30 days for outpatients prior to the CTPA scan with contrast. Patients cannot receive contrast if their serum creatinine level exceeds 2.0 mg/dL
  • Patients with known moderate or severe allergic reactions to contrast, including but not limited to: shortness of breath, a change in baseline vital signs, such as a change in blood pressure, tachycardia, increased respirations that can progress to major respiratory distress, laryngeal edema, bronchospasm, arrhythmias, convulsions, and cardiopulmonary arrest.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Prospective
Twenty patients will be enrolled and scanned with the RESEARCH procedures
Retrospective
Patients with matching age and BMI will be selected from existing patients with a CLINICAL STANDARD of Care CTPA scan.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of patients with individually optimized bi-phasic contrast injection for CTPA scan
Временное ограничение: 1 year
The primary endpoint is to study the feasibility( bi-phasic vs. singular pahse contrast injection (by comparison analysis)) of individually optimized bi-phasic contrast injection for CTPA scan.
1 year
Efficacy of PE diagnosis with CTPA imaging
Временное ограничение: 1 year
To quantify the efficacy (by comparison analysis) of PE diagnosis of this new contrast injection protocol in terms of reduced frequency of non-diagnostic CTPA image vs. standard of care procedures.
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
# of patients who receive contrast enhancement and CNR of CTPA scans
Временное ограничение: 1 year

A secondary endpoint is to quantitatively evaluate (by comparison analysis) the contrast enhancement and CNR of CTPA scans. Twenty patients (20) will be enrolled and scanned with the RESEARCH procedures. Another twenty retrospective patients (20) with matching age and BMI will be selected from existing patients with a CLINICAL STANDARD of Care CTPA scan and enrolled on retrospective protocol:

HP-00056512 "Individually optimized uniform contrast enhancement in CT angiography for the diagnosis of pulmonarythromboembolic disease - A simulation study".

1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wei Lu, PhD, Univerysity of Maryland Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться