Европейское испытание по наблюдению за полипами (EPoS)

Этот протокол описывает эпос (древнегреческий (Επος) для «истории») группы связанных клинических испытаний, направленных на решение одной из наиболее важных нерешенных проблем в профилактике колоректального рака (один из наших основных убийц рака); наблюдение за больными с предраковыми полипами толстой кишки.

Этот проект является своевременным, поскольку в настоящее время в большинстве западных стран развернуты широкомасштабные программы скрининга колоректального рака. Эти программы диагностируют большое количество людей с предраковыми полипами (аденомами и зубчатыми полипами). Это создает как диагностическую, так и ресурсную дилемму, поскольку в настоящее время неизвестна оптимальная стратегия наблюдения за этими людьми для снижения риска развития рака в будущем.

В испытаниях EPoS будет рандомизировано или зарегистрировано более 20 000 человек в разных европейских странах для проведения колоноскопии с различными интервалами наблюдения, чтобы определить наиболее эффективную и рентабельную стратегию наблюдения за населением. Субъекты будут рандомизированы в соответствии с характеристиками имеющихся у них полипов. В исследовании EPoS I пациенты с аденомами низкого риска рандомизируются для наблюдения в течение 5 или 10 лет; ; EPoS II рандомизирует пациентов с аденомами высокого риска в 3 или 5-летнее наблюдение; EPoS III будет включать пациентов с зазубренными полипами в одногрупповое исследование с наблюдением через 5 и 10 лет. Первичной конечной точкой для всех трех испытаний была заболеваемость колоректальным раком через 10 лет наблюдения.

Это исследование EPoS является крупнейшим из когда-либо проводившихся исследований по наблюдению за полипами. Они решают клиническую проблему, затрагивающую сотни тысяч людей в Европе и США каждый год, она имеет большой размер и, таким образом, должна давать окончательные результаты.