Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность неинвазивного эффективного измерения легочной перфузии по CO2

1 августа 2018 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Точность и прецизионность неинвазивного эффективного измерения легочной перфузии с использованием волюметрической капнографии

Мониторинг сердечного выброса является обязательным для большинства хирургических пациентов и пациентов интенсивной терапии. Многие методы оценки сердечного выброса являются инвазивными и/или имеют множество ограничений, противопоказаний и недостатков. Измерение сердечного выброса по сигналу CO2 является интересным вариантом из-за простоты и неинвазивного характера его расчета.

Настоящее исследование было разработано для сравнения измерения сердечного выброса с использованием капнодинамической формулы и эталонного метода термодилюции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для проверки точности и достоверности неинвазивного измерения капнодинамического сердечного выброса у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Мы изучим 30 пациентов, перенесших сердечно-сосудистое шунтирование, которым показан метод инвазивной трансторакальной термодилюции (PICCOScience) - эталонный метод.

Пара термодилюций и измерение капнодинамического сердечного выброса будут выполняться во время операции. Анализ точности будет проводиться в начале протокола и во время стабильных гемодинамических состояний. Затем точность будет оцениваться с использованием графика Бланда-Альтмана и регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардиохирургические больные ASA II-III.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Запрограммированные операции на сердце
  • Операции с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Экстренные операции.
  • Острые легочные заболевания
  • Противопоказания к бедренным катетерам.
  • Необходимость противопульсационного баллона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции
Больные АСА 3-4, перенесшие операцию на сердце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и прецизионность капнодинамики для измерения сердечного выброса
Временное ограничение: 8 месяцев
Сравнение эталонного метода (термодилюция) с новым (капнодинамика)
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23022015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться