- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02382120
Точность неинвазивного эффективного измерения легочной перфузии по CO2
Точность и прецизионность неинвазивного эффективного измерения легочной перфузии с использованием волюметрической капнографии
Мониторинг сердечного выброса является обязательным для большинства хирургических пациентов и пациентов интенсивной терапии. Многие методы оценки сердечного выброса являются инвазивными и/или имеют множество ограничений, противопоказаний и недостатков. Измерение сердечного выброса по сигналу CO2 является интересным вариантом из-за простоты и неинвазивного характера его расчета.
Настоящее исследование было разработано для сравнения измерения сердечного выброса с использованием капнодинамической формулы и эталонного метода термодилюции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для проверки точности и достоверности неинвазивного измерения капнодинамического сердечного выброса у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Мы изучим 30 пациентов, перенесших сердечно-сосудистое шунтирование, которым показан метод инвазивной трансторакальной термодилюции (PICCOScience) - эталонный метод.
Пара термодилюций и измерение капнодинамического сердечного выброса будут выполняться во время операции. Анализ точности будет проводиться в начале протокола и во время стабильных гемодинамических состояний. Затем точность будет оцениваться с использованием графика Бланда-Альтмана и регрессионного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Запрограммированные операции на сердце
- Операции с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- Экстренные операции.
- Острые легочные заболевания
- Противопоказания к бедренным катетерам.
- Необходимость противопульсационного баллона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции
Больные АСА 3-4, перенесшие операцию на сердце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность и прецизионность капнодинамики для измерения сердечного выброса
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сравнение эталонного метода (термодилюция) с новым (капнодинамика)
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Capek JM, Roy RJ. Noninvasive measurement of cardiac output using partial CO2 rebreathing. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Sep;35(9):653-61. doi: 10.1109/10.7266. No abstract available.
- Peyton PJ, Venkatesan Y, Hood SG, Junor P, May C. Noninvasive, automated and continuous cardiac output monitoring by pulmonary capnodynamics: breath-by-breath comparison with ultrasonic flow probe. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):72-80. doi: 10.1097/00000542-200607000-00015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23022015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .