Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív, hatékony tüdőperfúzió CO2-mérésének pontossága

2018. augusztus 1. frissítette: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

A nem invazív, hatékony pulmonális perfúzió mérésének pontossága és pontossága volumetrikus kapnográfiával

A legtöbb sebészeti és kritikus betegnél a perctérfogat monitorozása kötelező. A perctérfogat mérésére szolgáló számos technika invazív és/vagy számos korláttal, ellenjavallattal és hátránnyal rendelkezik. A perctérfogat mérése a CO2-jel egészében érdekes lehetőség a számítás egyszerűsége és nem invazív jellege miatt.

Jelen tanulmány célja a kapnodinamikus képlet segítségével végzett perctérfogat mérések összehasonlítása a referencia termodilúciós módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív és megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a nem invazív kapnodinamikus perctérfogat mérés pontosságának és precizitásának tesztelése mechanikusan lélegeztetett betegeknél. 30 olyan beteget vizsgálunk meg, akiknél az invazív transz-thoracalis termodilúciós módszer (PICCOScience) - a referenciamódszer - szerepel.

A műtét során pár termodilúciót és kapnodinamikus perctérfogat mérést végeznek. A pontosság elemzését a protokoll elején és stabil hemodinamikai körülmények között kell elvégezni. A pontosságot ezután a Bland-Altmann diagram és a regressziós elemzés segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívsebészeti ASA II-III betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott írásbeli beleegyezés
  • Programozott szívműtétek
  • Kardiopulmonális bypass műtétek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtétek.
  • Akut tüdőbetegségek
  • A combcsonti katéterek ellenjavallata.
  • Pulzáló ballonra van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek
Szívműtéten átesett ASA 3-4 betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapnodinamika pontossága és precizitása a perctérfogat mérésére
Időkeret: 8 hónap
Egy referenciamódszer (termodilúció) összehasonlítása egy új módszerrel (kapnodinamika)
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23022015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel