- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02382120
Precisión de la medición de perfusión pulmonar efectiva no invasiva por CO2
Exactitud y precisión de la medición de perfusión pulmonar eficaz no invasiva mediante capnografía volumétrica
La monitorización del gasto cardíaco es obligatoria en la mayoría de los pacientes quirúrgicos y de cuidados intensivos. Muchas técnicas para evaluar el gasto cardíaco son invasivas y/o tienen muchas limitaciones, contraindicaciones e inconvenientes. La medida del gasto cardíaco a través de la señal de CO2 es una opción interesante por la sencillez y el carácter no invasivo de su cálculo.
El presente estudio fue diseñado para comparar la medición del gasto cardíaco utilizando una fórmula capnodinámica versus el método de termodilución de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para probar la exactitud y precisión de la medición capnodinámica no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con ventilación mecánica. Estudiaremos 30 pacientes sometidos a by pass cardiovascular en los que esté indicado un método invasivo de termodilución transtorácica (PICCOScience), método de referencia.
A lo largo de la cirugía se realizarán un par de termodiluciones y una medición capnodinámica del gasto cardíaco. El análisis de precisión se realizará al inicio del protocolo y en condiciones hemodinámicas estables. A continuación, se evaluará la precisión utilizando el gráfico de Bland-Altmann y el análisis de regresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugías cardiacas programadas
- Cirugías con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Cirugías de emergencia.
- enfermedades pulmonares agudas
- Contraindicación de los catéteres femorales.
- Necesidad de globo de contrapulsación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
Pacientes ASA 3-4 sometidos a cirugía cardiaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud y precisión de la capnodinámica para medir el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Comparación entre un método de referencia (termodilución) con uno nuevo (capnodinámica)
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Capek JM, Roy RJ. Noninvasive measurement of cardiac output using partial CO2 rebreathing. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Sep;35(9):653-61. doi: 10.1109/10.7266. No abstract available.
- Peyton PJ, Venkatesan Y, Hood SG, Junor P, May C. Noninvasive, automated and continuous cardiac output monitoring by pulmonary capnodynamics: breath-by-breath comparison with ultrasonic flow probe. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):72-80. doi: 10.1097/00000542-200607000-00015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23022015
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