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Precisión de la medición de perfusión pulmonar efectiva no invasiva por CO2

1 de agosto de 2018 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Exactitud y precisión de la medición de perfusión pulmonar eficaz no invasiva mediante capnografía volumétrica

La monitorización del gasto cardíaco es obligatoria en la mayoría de los pacientes quirúrgicos y de cuidados intensivos. Muchas técnicas para evaluar el gasto cardíaco son invasivas y/o tienen muchas limitaciones, contraindicaciones e inconvenientes. La medida del gasto cardíaco a través de la señal de CO2 es una opción interesante por la sencillez y el carácter no invasivo de su cálculo.

El presente estudio fue diseñado para comparar la medición del gasto cardíaco utilizando una fórmula capnodinámica versus el método de termodilución de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para probar la exactitud y precisión de la medición capnodinámica no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con ventilación mecánica. Estudiaremos 30 pacientes sometidos a by pass cardiovascular en los que esté indicado un método invasivo de termodilución transtorácica (PICCOScience), método de referencia.

A lo largo de la cirugía se realizarán un par de termodiluciones y una medición capnodinámica del gasto cardíaco. El análisis de precisión se realizará al inicio del protocolo y en condiciones hemodinámicas estables. A continuación, se evaluará la precisión utilizando el gráfico de Bland-Altmann y el análisis de regresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos cardíacos ASA II-III.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Cirugías cardiacas programadas
  • Cirugías con circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Cirugías de emergencia.
  • enfermedades pulmonares agudas
  • Contraindicación de los catéteres femorales.
  • Necesidad de globo de contrapulsación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
Pacientes ASA 3-4 sometidos a cirugía cardiaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud y precisión de la capnodinámica para medir el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 8 meses
Comparación entre un método de referencia (termodilución) con uno nuevo (capnodinámica)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23022015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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