Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność nieinwazyjnego skutecznego pomiaru perfuzji płucnej za pomocą CO2

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Dokładność i precyzja nieinwazyjnego skutecznego pomiaru perfuzji płucnej za pomocą kapnografii wolumetrycznej

Monitorowanie pojemności minutowej serca jest obowiązkowe u większości pacjentów chirurgicznych i wymagających intensywnej opieki. Wiele technik oceny pojemności minutowej serca jest inwazyjnych i/lub ma wiele ograniczeń, przeciwwskazań i wad. Pomiar rzutu serca w całym sygnale CO2 jest interesującą opcją ze względu na prostotę i nieinwazyjność jego obliczenia.

Niniejsze badanie miało na celu porównanie pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą wzoru kapnodynamicznego z referencyjną metodą termodylucji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu sprawdzenie dokładności i precyzji nieinwazyjnego pomiaru kapnodynamicznego rzutu serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Zbadanych zostanie 30 pacjentów poddanych zabiegowi krążenia pozaustrojowego, u którego wskazana jest inwazyjna przezklatkowa metoda termodylucji (PICCOScience) – metoda referencyjna.

W trakcie zabiegu zostanie wykonana para termodylucji oraz pomiar pojemności minutowej serca kapnodynamicznego. Analiza precyzji zostanie przeprowadzona na początku protokołu oraz podczas stabilnych warunków hemodynamicznych. Dokładność zostanie następnie oceniona przy użyciu wykresu Blanda-Altmanna i analizy regresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgiczni ASA II-III.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Zaprogramowane operacje kardiochirurgiczne
  • Operacje z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje awaryjne.
  • Ostre choroby płuc
  • Przeciwwskazania do cewników udowych.
  • Potrzeba balonu przeciwpulsacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Pacjenci ASA 3-4 poddawani operacjom kardiochirurgicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność i precyzja kapnodynamiki do pomiaru pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Porównanie metody referencyjnej (termodylucja) z nową (kapnodynamika)
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23022015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj