ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ДЕЛИРИЯ В ОТДЕЛЕНИИ РЕАНИМАЦИОННОЙ ТЕРАПИИ: НАПРЯМУЮ СРАВНЕНИЕ ДВУХ МОДЕЛЕЙ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ДЕЛИРИЯ (DECISION)
17 мая 2017 г. обновлено: Radboud University Medical Center
В настоящее время доступны две модели прогнозирования делирия в отделениях интенсивной терапии: модель PRE-DELIRIC и модель раннего прогнозирования (E-PRE-DELRIC).
Однако использование этих моделей прогнозирования еще не внедрено в качестве стандарта в клиническую практику, поскольку неизвестно, какую модель прогнозирования делирия лучше всего использовать для прогнозирования делирия у пациентов отделения интенсивной терапии. модель PRE-DELIRIC и модель E-PRE-DELRIC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Делирий часто возникает у больных ОРИТ и связан с негативными последствиями, требующими профилактики.
Модель прогнозирования облегчает выявление пациентов с риском развития делирия, которые больше всего нуждаются в профилактике.
В настоящее время доступны две модели прогнозирования делирия в отделениях интенсивной терапии.
Сначала была разработана модель PRE-DELIRIC.
Эта недавно перекалиброванная модель надежно предсказывает риск развития делирия у пациентов в ОИТ в течение 24 часов после поступления в ОИТ.
Поскольку у определенного числа пациентов делирий развивается в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, а профилактику в идеале следует проводить как можно раньше, исследователи разработали «модель раннего прогнозирования» (E-PRE-DELIRIC), которая надежно предсказывает делирий сразу после прием в реанимацию.
Чтобы внедрить модель прогнозирования делирия в клиническую практику, необходимо знать, какую модель лучше всего использовать.
В настоящее время использование модели прогнозирования делирия стандартно не внедрено в клиническую практику, так как эта информация недоступна.
Поэтому основной целью данного исследования является сравнение (прогностической и клинической) эффективности модели PRE-DELIRIC и модели E-PRE-DELRIC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboudumc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте ≥ 18 лет (хирургические, медицинские, неврологические/нейрохирургические или травматические пациенты) a из участвующих многонациональных отделений интенсивной терапии.
Эти пациенты ОИТ подвержены риску развития интересующего исхода — делирия.
Описание
Критерии включения:
- пациенты отделения интенсивной терапии в возрасте ≥18 лет;
- Хирургические, медицинские, неврологические/нейрохирургические или травматические пациенты.
Критерий исключения:
- Делирий при поступлении в отделение интенсивной терапии;
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии менее 6 часов;
- Невозможно достоверно оценить делирий в отделении интенсивной терапии из-за:
- устойчивая кома на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии;
- не понимает разговорный язык;
- сильно умственно отсталый;
- серьезная рецептивная афазия;
- серьезные слуховые или зрительные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие делирия в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Определяется как положительная оценка делирия и/или когда пациент лечится галоперидолом или другими нейролептиками по поводу делирия (и не может быть оценен).
|
В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Делирий подтип
Временное ограничение: В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Гиперактивный делирий определяется как пациенты со стойкой положительной оценкой RASS во время эпизода делирия (от +1 до +4). Гипоактивный делирий определяется как пациенты со стойкой нейтральной или отрицательной оценкой RASS во время эпизода делирия (от 0 до -3). Смешанный делирий определяется как наличие у пациентов как положительных, так и отрицательных оценок по шкале RASS во время эпизода делирия. (Петерсон, 2006 г.) |
В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Продолжительность бреда
Временное ограничение: В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Продолжительность делирия определяется как время (в днях) от первого положительного результата CAM-ICU/ICDSC или лечения галоперидолом или другими антипсихотическими препаратами до начала двух последовательных дней отрицательных результатов скрининга делирия (отрицательный результат CAM-ICU/ICDSC). ИКДСК).
|
В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Эпизоды бреда
Временное ограничение: В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Определяется как количество эпизодов делирия у пациента, у которых при скрининге выявлен положительный результат.
Эпизод делирия определяется как время от первой положительной оценки делирия до начала двух последовательных дней (48 часов) отрицательных оценок делирия.
|
В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Делирий начинается в определенный период
Временное ограничение: В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
На основании квартилей времени до развития делирия в: 0-1 сутки; день 2; 3-6 день; >день 6.
Эти квартили основаны на предыдущем исследовании прогнозирования делирия (E-PRE-DELIRIC).
(Вассенар, 2015 г.)
|
В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Развитие делирия
Временное ограничение: В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Определяется как ≥ 2 положительных оценок делирия в течение 48 часов (из-за флюктуирующего течения делирия).
|
В течение первых 14 дней после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark van den Boogaard, PhD, RN, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: Annelies Wassenaar, MSc, RN, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: Peter Pickkers, PhD, MD, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: Lisette Schoonhoven, PhD, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wassenaar A, van den Boogaard M, van Achterberg T, Slooter AJ, Kuiper MA, Hoogendoorn ME, Simons KS, Maseda E, Pinto N, Jones C, Luetz A, Schandl A, Verbrugghe W, Aitken LM, van Haren FM, Donders AR, Schoonhoven L, Pickkers P. Multinational development and validation of an early prediction model for delirium in ICU patients. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1048-56. doi: 10.1007/s00134-015-3777-2. Epub 2015 Apr 18.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, Maseda E, Plowright C, Jones C, Luetz A, Sackey PV, Jorens PG, Aitken LM, van Haren FM, Donders R, van der Hoeven JG, Pickkers P. Recalibration of the delirium prediction model for ICU patients (PRE-DELIRIC): a multinational observational study. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):361-9. doi: 10.1007/s00134-013-3202-7. Epub 2014 Jan 18.
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Wassenaar A, van Haren FMP, Slooter AJC, Jorens PG, van der Jagt M, Simons KS, Egerod I, Burry LD, Beishuizen A, Pickkers P, Devlin JW. Influence of sedation on delirium recognition in critically ill patients: A multinational cohort study. Aust Crit Care. 2020 Sep;33(5):420-425. doi: 10.1016/j.aucc.2019.12.002. Epub 2020 Feb 5.
- Wassenaar A, Schoonhoven L, Devlin JW, van Haren FMP, Slooter AJC, Jorens PG, van der Jagt M, Simons KS, Egerod I, Burry LD, Beishuizen A, Matos J, Donders ART, Pickkers P, van den Boogaard M. Delirium prediction in the intensive care unit: comparison of two delirium prediction models. Crit Care. 2018 May 5;22(1):114. doi: 10.1186/s13054-018-2037-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC_2015-1782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .