Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Persistent Postoperative Pain and Joint Stiffness After Total Knee Arthroplasty Performed for Osteoarthritis (Pain+Stiffness)

10 августа 2021 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Persistent pain and joint stiffness after surgery may interfere with recovery and adversely affect quality of life in up to 40% of patients who have undergone total knee arthroplasty. There is growing evidence that inflammation as well as other medical and psychological factors may be associated with osteoarthritis severity, progression, and associated pain severity. This study aims to identify clinical, biological, and psychological factors that contribute to and predict the development of these complications. Identification of such factors may allow us to target preventative measures to the patients at highest risk of persistent postoperative pain and joint stiffness.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

179

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Hospital for Special Surgery patients scheduled to undergo unilateral total knee arthroplasty under regional anesthesia.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Elective primary unilateral total knee arthroplasty
  • Osteoarthritis with radiologic evidence of "severe narrowing" and/or "bone on bone" in the affected joint
  • Patients of surgeons who have agreed to participate in the study
  • Age > 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1-3
  • Regional anesthesia
  • Epidural patient-controlled analgesia (PCA) for postoperative pain
  • Adductor canal block for postoperative pain

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to regional anesthesia, NSAIDs, dexamethasone or acetaminophen
  • Use of general anesthesia
  • History of >6 weeks of daily opioid use and/or any use of non-prescribed opioids
  • Preoperative oral steroid use in the past 6 months
  • Intra-articular steroid injection within one month of scheduled surgery in affected joint
  • Non-English speakers
  • Pre-existing diagnosis of rheumatic disease or autoimmune disease (e.g. rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, Type I diabetes)
  • Peri-articular injections or infusions for postoperative pain
  • Diagnosis of crystalline arthropathy
  • Diagnosis of osteonecrosis
  • Active infection or use of antibiotics
  • Pregnant women

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Total knee arthroplasty patients
Patients undergoing total knee arthroplasty for osteoarthritis are enrolled in the study. Blood and joint fluid samples will be obtained from patients, and questionnaires will be administered to assess pain and stiffness.
Процедура: Total Knee Arthroplasty
Patients will undergo total unilateral knee arthroplasty for osteoarthritis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Presence of persistent postoperative pain using the numeric rating scale (NRS)
Временное ограничение: 6 months after date of surgery
Defined as numeric rating scale (NRS) pain score ≥4 with activity in the operated joint
6 months after date of surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of postoperative joint stiffness
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Number of patients that experience postoperative joint stiffness, defined as ≤95 degrees range of motion.
6 weeks after date of surgery
Postoperative knee range of motion
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Range of motion at 6 weeks postoperative. Measured as flexion minus extension. Measured in degrees.
6 weeks after date of surgery
NRS pain at rest on POD1
Временное ограничение: 1 day after surgery
NRS pain at rest on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
NRS pain with movement on POD1
Временное ограничение: 1 day after surgery
NRS pain with movement on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
Worst NRS pain on POD1
Временное ограничение: 1 day after surgery
Worst NRS pain on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
Least NRS pain on POD1
Временное ограничение: 1 day after surgery
Least NRS pain on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
NRS pain at rest on POD2
Временное ограничение: 2 days after surgery
NRS pain at rest on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
NRS pain with movement on POD2
Временное ограничение: 2 days after surgery
NRS pain with movement on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
Worst NRS pain on POD2
Временное ограничение: 2 days after surgery
Worst NRS pain on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
Least NRS pain on POD2
Временное ограничение: 2 days after surgery
Least NRS pain on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
NRS pain at rest 4 weeks after surgery
Временное ограничение: 4 weeks after surgery
NRS pain at rest on 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
NRS pain with movement 4 weeks after surgery
Временное ограничение: 4 weeks after surgery
NRS pain with movement on 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
Worst NRS pain 4 weeks after surgery
Временное ограничение: 4 weeks after surgery
Worst NRS pain 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
Least NRS pain 4 weeks after surgery
Временное ограничение: 4 weeks after surgery
Least NRS pain 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
NRS pain at rest 3 months after surgery
Временное ограничение: 3 months after surgery
NRS pain at rest 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
3 months after surgery
NRS pain with movement 3 months after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
NRS pain with movement 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Worst NRS pain 3 months after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Worst NRS pain 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 3 months after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
NRS pain at rest 6 months after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
NRS pain at rest 6 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 6 months after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 6 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Worst NRS pain 6 months after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 6 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Postoperative knee range of motion
Временное ограничение: 6 weeks after date of surgery
Range of motion (extension minus flexion) at patients postoperative 6 week appointment. Measured by the surgeon or surgical staff. Measured in degrees.
6 weeks after date of surgery
Postoperative KOOS scores
Временное ограничение: 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Postoperative painDETECT scores
Временное ограничение: 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Neuropathic pain assessment
4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Time to attainment of inpatient physical therapy goals
Временное ограничение: During inpatient hospital stay, approximately 3 days after date of surgery
Goals include ambulation of 40 feet and independent transfer.
During inpatient hospital stay, approximately 3 days after date of surgery
Types of postoperative medications
Временное ограничение: 1 day, 2 days, 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Statin, gabapentinoid, anticonvulsant, selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), tricyclic antidepressant, serotonin norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI), and opioid and non-opioid pain medications.
1 day, 2 days, 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Следователи

  • Главный следователь: Meghan Kirksey, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Total Knee Arthroplasty

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться