Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Persistent Postoperative Pain and Joint Stiffness After Total Knee Arthroplasty Performed for Osteoarthritis (Pain+Stiffness)

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Persistent pain and joint stiffness after surgery may interfere with recovery and adversely affect quality of life in up to 40% of patients who have undergone total knee arthroplasty. There is growing evidence that inflammation as well as other medical and psychological factors may be associated with osteoarthritis severity, progression, and associated pain severity. This study aims to identify clinical, biological, and psychological factors that contribute to and predict the development of these complications. Identification of such factors may allow us to target preventative measures to the patients at highest risk of persistent postoperative pain and joint stiffness.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospital for Special Surgery patients scheduled to undergo unilateral total knee arthroplasty under regional anesthesia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Elective primary unilateral total knee arthroplasty
  • Osteoarthritis with radiologic evidence of "severe narrowing" and/or "bone on bone" in the affected joint
  • Patients of surgeons who have agreed to participate in the study
  • Age > 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1-3
  • Regional anesthesia
  • Epidural patient-controlled analgesia (PCA) for postoperative pain
  • Adductor canal block for postoperative pain

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to regional anesthesia, NSAIDs, dexamethasone or acetaminophen
  • Use of general anesthesia
  • History of >6 weeks of daily opioid use and/or any use of non-prescribed opioids
  • Preoperative oral steroid use in the past 6 months
  • Intra-articular steroid injection within one month of scheduled surgery in affected joint
  • Non-English speakers
  • Pre-existing diagnosis of rheumatic disease or autoimmune disease (e.g. rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, Type I diabetes)
  • Peri-articular injections or infusions for postoperative pain
  • Diagnosis of crystalline arthropathy
  • Diagnosis of osteonecrosis
  • Active infection or use of antibiotics
  • Pregnant women

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Total knee arthroplasty patients
Patients undergoing total knee arthroplasty for osteoarthritis are enrolled in the study. Blood and joint fluid samples will be obtained from patients, and questionnaires will be administered to assess pain and stiffness.
Procedura: Total Knee Arthroplasty
Patients will undergo total unilateral knee arthroplasty for osteoarthritis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of persistent postoperative pain using the numeric rating scale (NRS)
Ramy czasowe: 6 months after date of surgery
Defined as numeric rating scale (NRS) pain score ≥4 with activity in the operated joint
6 months after date of surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of postoperative joint stiffness
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Number of patients that experience postoperative joint stiffness, defined as ≤95 degrees range of motion.
6 weeks after date of surgery
Postoperative knee range of motion
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Range of motion at 6 weeks postoperative. Measured as flexion minus extension. Measured in degrees.
6 weeks after date of surgery
NRS pain at rest on POD1
Ramy czasowe: 1 day after surgery
NRS pain at rest on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
NRS pain with movement on POD1
Ramy czasowe: 1 day after surgery
NRS pain with movement on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
Worst NRS pain on POD1
Ramy czasowe: 1 day after surgery
Worst NRS pain on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
Least NRS pain on POD1
Ramy czasowe: 1 day after surgery
Least NRS pain on postoperative day 1, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
1 day after surgery
NRS pain at rest on POD2
Ramy czasowe: 2 days after surgery
NRS pain at rest on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
NRS pain with movement on POD2
Ramy czasowe: 2 days after surgery
NRS pain with movement on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
Worst NRS pain on POD2
Ramy czasowe: 2 days after surgery
Worst NRS pain on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
Least NRS pain on POD2
Ramy czasowe: 2 days after surgery
Least NRS pain on postoperative day 2, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
2 days after surgery
NRS pain at rest 4 weeks after surgery
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
NRS pain at rest on 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
NRS pain with movement 4 weeks after surgery
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
NRS pain with movement on 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
Worst NRS pain 4 weeks after surgery
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
Worst NRS pain 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
Least NRS pain 4 weeks after surgery
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
Least NRS pain 4 weeks postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
4 weeks after surgery
NRS pain at rest 3 months after surgery
Ramy czasowe: 3 months after surgery
NRS pain at rest 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
3 months after surgery
NRS pain with movement 3 months after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
NRS pain with movement 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Worst NRS pain 3 months after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Worst NRS pain 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 3 months after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 3 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
NRS pain at rest 6 months after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
NRS pain at rest 6 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 6 months after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 6 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Worst NRS pain 6 months after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Least NRS pain 6 months postoperative, measured from 0-10, with 0 being no pain at all to 10 being the worst pain imaginable.
6 weeks after date of surgery
Postoperative knee range of motion
Ramy czasowe: 6 weeks after date of surgery
Range of motion (extension minus flexion) at patients postoperative 6 week appointment. Measured by the surgeon or surgical staff. Measured in degrees.
6 weeks after date of surgery
Postoperative KOOS scores
Ramy czasowe: 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Postoperative painDETECT scores
Ramy czasowe: 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Neuropathic pain assessment
4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Time to attainment of inpatient physical therapy goals
Ramy czasowe: During inpatient hospital stay, approximately 3 days after date of surgery
Goals include ambulation of 40 feet and independent transfer.
During inpatient hospital stay, approximately 3 days after date of surgery
Types of postoperative medications
Ramy czasowe: 1 day, 2 days, 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery
Statin, gabapentinoid, anticonvulsant, selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), tricyclic antidepressant, serotonin norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI), and opioid and non-opioid pain medications.
1 day, 2 days, 4 weeks, 3 months, and 6 months after date of surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan Kirksey, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Total Knee Arthroplasty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj