골관절염에 대한 슬관절 전치환술 후 지속적인 수술 후 통증과 관절 강직 (Pain+Stiffness)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 일차 일측 슬관절 전치환술
- 영향을 받은 관절의 "심각한 협착" 및/또는 "뼈와 뼈 사이"의 방사선학적 증거가 있는 골관절염
- 연구에 참여하기로 동의한 외과의사의 환자
- 연령 > 18세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-3
- 부위 마취
- 수술 후 통증에 대한 경막외 환자 조절 진통제(PCA)
- 수술 후 통증을 위한 내전근관 차단
제외 기준:
- 부위 마취, NSAID, 덱사메타손 또는 아세트아미노펜에 대한 금기 사항
- 전신 마취 사용
- 6주 이상 매일 오피오이드 사용 병력 및/또는 처방되지 않은 오피오이드 사용 병력
- 지난 6개월간 수술 전 경구 스테로이드 사용
- 영향을 받은 관절에 예정된 수술 후 1개월 이내에 관절내 스테로이드 주사
- 비영어권 사용자
- 류마티스 질환 또는 자가면역 질환의 기존 진단(예: 류마티스관절염, 건선관절염, 염증성 장질환, 다발성 경화증, 제1형 당뇨병)
- 수술 후 통증에 대한 관절 주위 주사 또는 주입
- 결정성 관절병증 진단
- 골괴사증 진단
- 활성 감염 또는 항생제 사용
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슬관절 전치환술 환자
골관절염으로 인해 슬관절 전치환술을 받은 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자로부터 혈액 및 관절액 샘플을 채취합니다. 통증 유형 및 중증도는 수술 후 기준선(등록), 4주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다. |
환자는 골관절염으로 인해 일측 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS)를 사용한 수술 후 지속적인 통증의 존재
기간: 수술일로부터 6개월 후
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수술된 관절의 활동과 함께 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수 ≥4로 정의됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
0은 통증이 없는 상태이고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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수술일로부터 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 관절 경직을 경험한 환자
기간: 수술일로부터 6주 후
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95도 이하의 운동 범위로 정의되는 수술 후 관절 경직을 경험한 환자의 수.
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수술일로부터 6주 후
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수술 후 무릎 운동 범위
기간: 수술일로부터 6주 후
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수술 후 6주째의 운동 범위.
굴곡에서 신전을 뺀 값으로 측정됩니다.
각도로 측정됩니다.
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수술일로부터 6주 후
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POD1의 휴식 시 NRS 통증
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째 NRS 통증은 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 1일
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POD1의 움직임에 따른 NRS 통증
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째 움직임에 따른 NRS 통증은 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 1일
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POD1에서 최악의 NRS 문제
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째의 최악의 NRS 통증으로, 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 1일
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POD1에서 NRS 문제가 가장 적음
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째의 최소 수치 평가 척도(NRS) 통증은 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 1일
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POD2의 휴식 시 NRS 통증
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일째 휴식 시 통증 수치 평가 척도(NRS)는 0~10으로 측정됩니다. 0은 통증이 전혀 없으며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 2일
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POD2의 움직임에 따른 NRS 통증
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일째 움직임에 따른 NRS(Numerical Rating Scale) 통증은 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 2일
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POD2에서 최악의 NRS 문제
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일째의 최악의 수치 평가 척도(NRS) 통증은 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 2일
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POD2에서 NRS 문제가 가장 적음
기간: 수술 후 2일
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수술 후 2일째의 최소 수치 평가 척도(NRS) 통증은 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 2일
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NRS 수술 후 4주 휴식 시 통증
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주 동안의 휴식 시 통증 수치 평가 척도(NRS)는 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 4주
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NRS 수술 4주 후 움직임 시 통증
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주 동안 움직임에 따른 NRS(Numerical Rating Scale) 통증은 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 4주
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수술 4주 후 최악의 NRS 통증
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주째의 최악의 수치 평가 척도(NRS) 통증은 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 4주
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수술 후 4주에 최소 NRS 통증
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주째의 최소 수치 평가 척도(NRS) 통증은 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 4주
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NRS 수술 후 3개월 휴식 시 통증
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월 동안의 휴식 시 통증 수치 평가 척도(NRS)는 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 3개월
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NRS 수술 후 3개월의 움직임 시 통증
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월 동안 움직임에 따른 NRS(Numerical Rating Scale) 통증을 0~10으로 측정합니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 3개월에 설문조사를 완료한 모든 참가자의 평균 NRS 통증이 보고됩니다. |
수술 후 3개월
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수술 3개월 후 최악의 NRS 통증
기간: 수술일로부터 3개월 후
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수술 후 3개월 후의 최악의 수치 평가 척도(NRS) 통증은 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 3개월에 설문조사를 완료한 모든 참가자의 평균 최악의 NRS 통증이 보고되었습니다. |
수술일로부터 3개월 후
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수술 후 3개월에 최소 NRS 통증
기간: 수술일로부터 3개월 후
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수술 후 3개월의 최소 통증 등급(NRS) 통증은 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 3개월에 설문조사를 완료한 모든 참가자의 평균 최소 NRS 통증이 보고됩니다. |
수술일로부터 3개월 후
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NRS 수술 후 6개월 휴식 시 통증
기간: 수술일로부터 6개월 후
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NRS 수술 후 6개월의 휴식 시 통증. 0~10으로 측정되며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 6개월에 설문조사를 완료한 모든 참가자의 휴식 시 평균 NRS 통증이 보고되었습니다. |
수술일로부터 6개월 후
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수술 후 6개월에 최소 NRS 통증
기간: 수술일로부터 6개월 후
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수술 후 6개월 동안 최소 NRS 통증이 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 6개월에 설문조사를 완료한 모든 참가자의 평균 최소 NRS 통증이 보고되었습니다. |
수술일로부터 6개월 후
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수술 6개월 후 최악의 NRS 통증
기간: 수술일로부터 6개월 후
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수술 후 6개월 동안 최소 NRS 통증이 0~10으로 측정됩니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 6개월에 설문조사를 완료한 모든 참가자의 평균 최악의 NRS 통증이 보고되었습니다. |
수술일로부터 6개월 후
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수술 후 무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS) 점수
기간: 수술일로부터 4주, 3개월, 6개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 관련 도구입니다. KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다. 이는 별도로 채점된 5개의 하위 척도에 42개의 항목을 포함합니다. 통증, 기타 증상, 일상생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL). 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다. 점수는 0에서 100까지의 백분율 점수로, 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다. 서로 다른 시점에서 수집되었지만 각 참가자의 평균 점수를 계산한 다음 모든 환자의 평균 점수를 보고합니다. |
수술일로부터 4주, 3개월, 6개월
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수술 후 통증DETECT 점수
기간: 수술일로부터 4주, 3개월, 6개월
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PainDETECT는 만성 요통과 같은 상태에서 NeP를 감지하기 위해 개발된 9개 항목 자가 보고 스크리닝 설문지입니다. PD-Q는 경험하는 통증의 질, 시간 경과에 따른 패턴, 통증 방사 여부 등 7가지 측면을 측정합니다. 이는 0에서 38까지 점수가 매겨지며, 총 점수는 12점 미만으로 고려됨 = 통각성 통증, 13~18점 = NeP 가능성, 19점 초과 = NeP 가능성 >90%입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다. 여러 시점에서 측정되었으나 각 참가자의 평균점수를 분석한 후 전체 참가자의 평균점수를 계산하여 보고한다. |
수술일로부터 4주, 3개월, 6개월
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수술 전 약물의 종류
기간: 수술 전
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스타틴, 가바펜티노이드, 항경련제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 오피오이드 및 비오피오이드 진통제.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghan Kirksey, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
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연구 등록 날짜
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