Фотоиндукция как средство улучшения доставки цисплатина при злокачественных новообразованиях плевры (PDT-lipo)

Критерии включения

• Стадия IV молочной железы, яичников, желудка, толстой кишки, зародышевых клеток, легких, мочевого пузыря, саркомы или рака головы и шеи, требующих системной химиотерапии ИЛИ альтернативно
• Злокачественная мезотелиома плевры I/II стадии ИЛИ альтернативно
• Мезотелиома стадии III/IV, требующая системной химиотерапии ИЛИ альтернативно
• Злокачественные новообразования вилочковой железы IVa стадии И
• Цитологически подтвержденный злокачественный плевральный выпот, требующий ВАТС-плевродеза
• ПС 0-1
• Возраст 18-80 лет
• Письменный информированный контент
• Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев
• Лабораторные требования - в течение 28 дней до зачисления:

• Гематология:

  • абсолютные гранулоциты ≥1× 109/л
  • тромбоциты ≥100 × 109/л
  • лейкоциты ≥3 × 109

• Биохимия:

  • Билирубин ≤3 × верхняя граница нормы (<5x при наличии метастазов в печень)
  • АСТ (SGOT) ≤2,5 × верхний предел нормы (<5x при наличии метастазов в печени)
  • Клиренс креатинина ≥50 мл/мин по Кокрофту и Голту
• Отсутствие тяжелых сердечно-легочных сопутствующих заболеваний, препятствующих хирургическому доступу в соответствии с местными стандартами
• Решение о зачислении в междисциплинарный совет учреждения по опухолям
• Пациент должен быть готов использовать эффективные методы контрацепции. Пациентки женского пола должны быть в постменопаузе, хирургически стерильными или они должны дать согласие на использование метода физической барьерной контрацепции в дополнение к внутриматочной спирали или гормональной контрацепции в течение как минимум 3 месяцев после исследуемого лечения. Пациенты мужского пола должны дать согласие на использование барьерного метода (презерватив) в течение 3 месяцев после исследуемого лечения.

Критерий исключения

• Периферическая невропатия >2 степени
• Любая одновременная противораковая системная терапия в течение 14 дней до исследуемого вмешательства.
• Любое состояние, которое является нестабильным или может поставить под угрозу безопасность пациента и его согласие на участие в исследовании, например. Известная или предполагаемая аллергия на исследуемый агент или любой агент, назначенный в связи с этим испытанием.

Клинически серьезные инфекции, требующие системной терапии антибиотиками (например, противовирусными, противомикробными, противогрибковыми).

• Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию пациента в исследовании или оценке результатов исследования.
• Тяжелая интерстициальная пневмония или легочный фиброз
• Постоянное использование кортикостероидов в эквивалентной дозе >30 мг/сутки метилпреднизолона
• Беременность или кормление грудью
• Порфирия
• Тяжелая печеночная недостаточность