- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02793180
Documentation of Heart Failure in a Gulf Registry (DYSPNEA)
8 мая 2018 г. обновлено: Gulf Heart Association
Gulf Documentation of Ambulatory Sick Patients With Heart Failure Registry
In the Middle East and the Gulf, the general population have high cardiovascular risks like diabetes, hypertension, smoking and obesity.
The average age of a patient with an acute coronary syndrome (ACS) event is relatively young compared to Western populations.
Women are multiparous and the rates of consanguinity marriages are high in this region of the world.
These risk factors and conditions result in heart failure.
Great deal of knowledge is missing regarding the influence of these risk factors on heart failure presentation, the causes and management of heart failure in ambulatory patients in this region of the world.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3680
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuwait City, Кувейт
- Adan Hospital
-
Kuwait City, Кувейт
- Amiri Hospital
-
Kuwait City, Кувейт
- Chest Hospital
-
Kuwait City, Кувейт
- Farwanya Hospital
-
Kuwait City, Кувейт
- Mubarak Al Kabeer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
4,000 patients already diagnosed with heart failure.
Expected number of patients from each country: Kuwait 1200, Oman 1200, UAE 600, Bahrain 600 and Qatar 400.
Описание
Inclusion Criteria:
- Is over the age of 21.
- Has been diagnosed with heart failure, regardless of cause.
- Is presenting to the outpatient clinic of an internist or cardiologist for follow up.
- Provides a written consent.
Exclusion Criteria:
- Prior enrolment in this study.
- Refusal or inability to provide consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quantifying the causes of heart failure in the ambulatory patients in the outpatient setting
Временное ограничение: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Number of participants with main reason due to heart failure from Coronary Artery Disease (CAD), Hypertension, Valvular, Idiopathic Dilated Cardiomyopathy, Congenital, Pregnancy / delivery related, or other reason to be specified
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measure investigations that heart failure patients undergo
Временное ограничение: Up to 6 months before inclusion
|
Number of participants who have had echocardiography done less than 1 month, 1-6 months, greater than 6 months from enrollment
|
Up to 6 months before inclusion
|
Measuring patient functional status in heart failure patients
Временное ограничение: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Relationship between cardiovascular risk factors and heart failure
Временное ограничение: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
|
Measuring Management Gaps in heart failure patients
Временное ограничение: Past 12 months upon inclusion
|
|
Past 12 months upon inclusion
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quantifying the distribution of heart failure types
Временное ограничение: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Number of participants that will either have preserved or reduced left ventricular systolic function
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Zubaid, Gulf Heart Association
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLCZ696BKW01T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS