- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02793180
Documentation of Heart Failure in a Gulf Registry (DYSPNEA)
8 maggio 2018 aggiornato da: Gulf Heart Association
Gulf Documentation of Ambulatory Sick Patients With Heart Failure Registry
In the Middle East and the Gulf, the general population have high cardiovascular risks like diabetes, hypertension, smoking and obesity.
The average age of a patient with an acute coronary syndrome (ACS) event is relatively young compared to Western populations.
Women are multiparous and the rates of consanguinity marriages are high in this region of the world.
These risk factors and conditions result in heart failure.
Great deal of knowledge is missing regarding the influence of these risk factors on heart failure presentation, the causes and management of heart failure in ambulatory patients in this region of the world.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3680
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Adan Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Amiri Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Chest Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Farwanya Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Mubarak Al Kabeer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
4,000 patients already diagnosed with heart failure.
Expected number of patients from each country: Kuwait 1200, Oman 1200, UAE 600, Bahrain 600 and Qatar 400.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Is over the age of 21.
- Has been diagnosed with heart failure, regardless of cause.
- Is presenting to the outpatient clinic of an internist or cardiologist for follow up.
- Provides a written consent.
Exclusion Criteria:
- Prior enrolment in this study.
- Refusal or inability to provide consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantifying the causes of heart failure in the ambulatory patients in the outpatient setting
Lasso di tempo: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Number of participants with main reason due to heart failure from Coronary Artery Disease (CAD), Hypertension, Valvular, Idiopathic Dilated Cardiomyopathy, Congenital, Pregnancy / delivery related, or other reason to be specified
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Measure investigations that heart failure patients undergo
Lasso di tempo: Up to 6 months before inclusion
|
Number of participants who have had echocardiography done less than 1 month, 1-6 months, greater than 6 months from enrollment
|
Up to 6 months before inclusion
|
Measuring patient functional status in heart failure patients
Lasso di tempo: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Relationship between cardiovascular risk factors and heart failure
Lasso di tempo: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
|
Measuring Management Gaps in heart failure patients
Lasso di tempo: Past 12 months upon inclusion
|
|
Past 12 months upon inclusion
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantifying the distribution of heart failure types
Lasso di tempo: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Number of participants that will either have preserved or reduced left ventricular systolic function
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Zubaid, Gulf Heart Association
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLCZ696BKW01T
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti