- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02793180
Documentation of Heart Failure in a Gulf Registry (DYSPNEA)
8. mai 2018 oppdatert av: Gulf Heart Association
Gulf Documentation of Ambulatory Sick Patients With Heart Failure Registry
In the Middle East and the Gulf, the general population have high cardiovascular risks like diabetes, hypertension, smoking and obesity.
The average age of a patient with an acute coronary syndrome (ACS) event is relatively young compared to Western populations.
Women are multiparous and the rates of consanguinity marriages are high in this region of the world.
These risk factors and conditions result in heart failure.
Great deal of knowledge is missing regarding the influence of these risk factors on heart failure presentation, the causes and management of heart failure in ambulatory patients in this region of the world.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3680
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Adan Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Amiri Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Chest Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Farwanya Hospital
-
Kuwait City, Kuwait
- Mubarak Al Kabeer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
4,000 patients already diagnosed with heart failure.
Expected number of patients from each country: Kuwait 1200, Oman 1200, UAE 600, Bahrain 600 and Qatar 400.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Is over the age of 21.
- Has been diagnosed with heart failure, regardless of cause.
- Is presenting to the outpatient clinic of an internist or cardiologist for follow up.
- Provides a written consent.
Exclusion Criteria:
- Prior enrolment in this study.
- Refusal or inability to provide consent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quantifying the causes of heart failure in the ambulatory patients in the outpatient setting
Tidsramme: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Number of participants with main reason due to heart failure from Coronary Artery Disease (CAD), Hypertension, Valvular, Idiopathic Dilated Cardiomyopathy, Congenital, Pregnancy / delivery related, or other reason to be specified
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Measure investigations that heart failure patients undergo
Tidsramme: Up to 6 months before inclusion
|
Number of participants who have had echocardiography done less than 1 month, 1-6 months, greater than 6 months from enrollment
|
Up to 6 months before inclusion
|
Measuring patient functional status in heart failure patients
Tidsramme: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Relationship between cardiovascular risk factors and heart failure
Tidsramme: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
|
Measuring Management Gaps in heart failure patients
Tidsramme: Past 12 months upon inclusion
|
|
Past 12 months upon inclusion
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quantifying the distribution of heart failure types
Tidsramme: Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Number of participants that will either have preserved or reduced left ventricular systolic function
|
Single time point at baseline upon inclusion (cross-sectional)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Zubaid, Gulf Heart Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLCZ696BKW01T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført