Обзор французских случаев дефицита глутатионсинтетазы
8 января 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Дефицит глутатионсинтетазы, врожденная ошибка метаболизма аутосомно-рецессивного наследования, является редким заболеванием (в мире описано 70 больных).
Исход этих пациентов и возможные осложнения этого заболевания на сегодняшний день еще не все известны и описаны.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service D'Urgences Medicales Pediatriques
-
Контакт:
- Didier EYER, MD
- Электронная почта: didier.eyer@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Claire BANSEPT, MD
- Электронная почта: cbansept@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Didier EYER, MD
-
Младший исследователь:
- Claire BANSEPT, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов, наблюдаемых во французских больничных центрах, диагноз дефицита глутатионсинтетазы был подтвержден анализом остаточной активности фермента или идентификацией мутации гена глутатионсинтетазы.
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов, наблюдаемых во французских больничных центрах, диагноз дефицита глутатионсинтетазы был подтвержден анализом остаточной активности фермента или идентификацией мутации гена глутатионсинтетазы.
Критерий исключения:
- Нет официальных доказательств дефицита глутатионсинтетазы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммунологическое определение кислой глутатион-S-трансферазы человека в образце для анализа человека
Временное ограничение: Через 1 час после госпитализации
|
Через 1 час после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .