Прогноз реактивации цитомегаловируса (ЦМВ) в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с помощью иммунологического исследования (CMV-Réa)
Прогностические факторы реактивации цитомегаловируса или цитомегаловирусной болезни при иммунологическом исследовании иммунокомпетентных пациентов, госпитализированных по поводу септического шока
Цитомегаловирус представляет собой герпесвирус, распространенность которого в общей популяции составляет от 50 до 80%. У иммунокомпетентных лиц ЦМВ остается латентным в ряде клеток без каких-либо патологических последствий. Иммуносупрессия может реактивировать вирус, вызывая либо ЦМВ-активную инфекцию, либо ЦМВ-заболевание с сопутствующими симптомами.
В отделениях интенсивной терапии (ОИТ) от 6 до 30 % пациентов в критическом состоянии без классической иммуносупрессии, как и у пациентов с септическим шоком, имеют реактивацию ЦМВ. Наша цель — изучить факторы риска развития виремии или ЦМВ-заболевания у пациентов ОИТ с септическим шоком без предшествующей иммунодепрессии и определить взаимосвязь между реактивацией вируса и этим приобретенным изменением иммунитета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Статусы иммуносупрессии, вызывающие активную ЦМВ-инфекцию или заболевание, в основном являются следствием ВИЧ-инфекции, трансплантации костного мозга или паренхиматозных органов. Однако у тяжелобольных, например, при септическом шоке, было доказано, что после гипервоспалительной фазы возник негативный контроль иммунитета, приводящий к параличу или нарушению иммунной системы. Продолжительность и степень этого иммунодефицита коррелируют с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, возникновением внутрибольничной инфекции и смертностью.
Лучшее понимание естественной реактивации ЦМВ у пациентов в критическом состоянии позволит лучше определить преимущества конкретной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Universitary Hospital - Medical Intensive Care Station
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- госпитализация в реанимацию более 3 дней
- Госпитализация по поводу септического шока
- Пациент с механической инвазивной вентиляцией легких
Критерий исключения:
- Иммунодепрессивный статус перед госпитализацией в ОИТ (химиотерапия, трансплантация костного мозга или паренхиматозных органов, длительное лечение кортикостероидами, иммунодепрессантная терапия, ВИЧ-инфекция)
- Серонегативный пациент на ЦМВ
- Пациент на антивирусном лечении
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные септическим шоком
Пациенты с септическим шоком, находящиеся более 3 дней на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение ЦМВ-заболевания
Временное ограничение: С 3-го дня поступления в ОИТ до окончания пребывания в ОИТ (в среднем от 6 дней до 4 недель)
|
ЦМВ-заболевание определяется наличием виремии и/или органной недостаточности.
|
С 3-го дня поступления в ОИТ до окончания пребывания в ОИТ (в среднем от 6 дней до 4 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Около 90 дней
|
Около 90 дней
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Около 90 дней
|
Около 90 дней
|
|
Возникновение внутрибольничных инфекций
Временное ограничение: Около 90 дней
|
Около 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .