Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van reactivering van cytomegalovirus (CMV) op de Intensive Care (ICU) door immunologisch onderzoek (CMV-Réa)

22 juli 2016 bijgewerkt door: AdministrateurDRC

Voorspellende factoren van cytomegalovirusreactivering of cytomegalovirusziekte door immunologische studie van immunocompetente patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor septische shock

Cytomegalovirus is een herpesviridae waarvan de prevalentie in de algemene bevolking tussen 50 en 80% ligt. Bij immunocompetente individuen blijft CMV latent aanwezig in een aantal cellen, zonder enig pathologisch gevolg. Immunosuppressie kan het virus reactiveren en een CMV-actieve infectie of een CMV-ziekte met toerekenbare symptomen veroorzaken.

Op de Intensive Care (ICU) vertoont 6 tot 30% van de ernstig zieke patiënten zonder klassieke immunosuppressie, zoals degenen die lijden aan septische shock, CMV-reactivatie. Ons doel is om de risicofactoren te bestuderen voor het ontwikkelen van viremie of CMV-ziekte bij ICU-patiënten met septische shock zonder eerdere immunodepressie en om de relatie tussen virale reactivering en deze verworven immuniteitsverandering te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Immunosuppressiestatussen die zowel CMV-actieve infectie als ziekte veroorzaken, zijn voornamelijk het gevolg van HIV-infectie, beenmerg- of solide-orgaantransplantatie. Bij ernstig zieke patiënten, zoals bij septische shock, is echter bewezen dat er na een hyperinflammatoire fase een negatieve controle van de immuniteit optreedt, resulterend in een verlamd of verzwakt immuunsysteem. De lengte en omvang van deze immunodeficiëntie hangt samen met de duur van het verblijf op de IC, het optreden van ziekenhuisinfecties en de mortaliteit.

Een beter begrip van CMV's natuurlijke geschiedenis-reactivering bij de ernstig zieke patiënt zou de voordelen van een specifieke therapie beter kunnen definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Universitary Hospital - Medical Intensive Care Station

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor septische shock, zonder eerdere immunodepressie, en die langer dan 3 dagen op de IC zullen blijven, mechanisch beademd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • IC-opname langer dan 3 dagen
  • Opname voor septische shock
  • Patiënt met mechanische invasieve beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Immunodepressiestatus vóór IC-opname (chemotherapie, beenmerg- of solide orgaantransplantatie, langdurige behandeling met corticosteroïden, immunosuppressieve therapie, hiv-infectie)
  • Seronegatieve patiënt voor CMV
  • Patiënt onder antivirusbehandeling
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Septische shock patiënten
Patiënten met septische shock die meer dan 3 dagen mechanisch beademd worden op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van CMV-ziekte
Tijdsspanne: Vanaf dag 3 van opname op de IC tot het einde van hun verblijf op de IC (gemiddeld 6 dagen tot 4 weken)
CMV-ziekte wordt gedefinieerd door het optreden van viremie en/of een orgaanfalen
Vanaf dag 3 van opname op de IC tot het einde van hun verblijf op de IC (gemiddeld 6 dagen tot 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Ongeveer 90 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Ongeveer 90 dagen
Het optreden van nosocomiale infecties
Tijdsspanne: Ongeveer 90 dagen
Ongeveer 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdministrateurDRC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CMV-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren