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Vorhersage der Reaktivierung des Zytomegalievirus (CMV) auf der Intensivstation (ICU) durch immunologische Studie (CMV-Réa)

22. Juli 2016 aktualisiert von: AdministrateurDRC

Prädiktive Faktoren der Zytomegalievirus-Reaktivierung oder Zytomegalievirus-Erkrankung durch immunologische Untersuchung immunkompetenter Patienten, die wegen septischem Schock ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Das Zytomegalievirus ist ein Herpesvirus, dessen Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung zwischen 50 und 80 % liegt. Bei immunkompetenten Personen bleibt CMV in einer Reihe von Zellen latent, ohne dass es zu pathologischen Folgen kommt. Eine Immunsuppression kann das Virus reaktivieren und entweder eine CMV-aktive Infektion oder eine CMV-Erkrankung mit den entsprechenden Symptomen verursachen.

Auf der Intensivstation (ICU) kommt es bei 6 bis 30 % der kritisch kranken Patienten ohne klassische Immunsuppression, etwa bei Patienten mit septischem Schock, zu einer CMV-Reaktivierung. Unser Ziel ist es, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer Virämie oder einer CMV-Erkrankung bei Intensivpatienten im septischen Schock ohne vorherige Immundepression zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen der Virusreaktivierung und dieser erworbenen Immunitätsveränderung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Immunsuppressionszustände, die sowohl eine aktive CMV-Infektion als auch eine CMV-Erkrankung verursachen, sind hauptsächlich Folge einer HIV-Infektion, einer Knochenmarkstransplantation oder einer Organtransplantation. Bei schwer erkrankten Patienten, wie etwa beim septischen Schock, konnte jedoch nachgewiesen werden, dass es nach einer hyperinflammatorischen Phase zu einer negativen Kontrolle der Immunität kam, was zu einer Lähmung oder Beeinträchtigung des Immunsystems führte. Die Dauer und das Ausmaß dieser Immunschwäche korrelieren mit der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, dem Auftreten nosokomialer Infektionen und der Mortalität.

Ein besseres Verständnis der natürlichen CMV-Reaktivierung bei kritisch kranken Patienten würde den Nutzen einer bestimmten Therapie besser definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Universitary Hospital - Medical Intensive Care Station

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen eines septischen Schocks ohne vorherige Immundepression auf die Intensivstation eingeliefert werden und länger als 3 Tage auf der Intensivstation bleiben, werden mechanisch beatmet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 3 Tage
  • Einweisung wegen septischem Schock
  • Patient mit mechanischer invasiver Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Immundepressionsstatus vor der Aufnahme auf die Intensivstation (Chemotherapie, Knochenmarks- oder Organtransplantation, Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden, immunsuppressive Therapie, HIV-Infektion)
  • Seronegativer Patient für CMV
  • Patient unter Antivirenbehandlung
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit septischem Schock
Patienten mit septischem Schock, die länger als 3 Tage mechanisch beatmet auf der Intensivstation bleiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer CMV-Erkrankung
Zeitfenster: Vom dritten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Ende ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (durchschnittlich 6 Tage bis 4 Wochen)
Eine CMV-Erkrankung wird durch das Auftreten einer Virämie und/oder eines Organversagens definiert
Vom dritten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Ende ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (durchschnittlich 6 Tage bis 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
Ungefähr 90 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
Ungefähr 90 Tage
Auftreten nosokomialer Infektionen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Tage
Ungefähr 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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AdministrateurDRC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/130

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