Predicción de Reactivación de Citomegalovirus (CMV) en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) por Estudio Inmunológico (CMV-Réa)
Factores predictores de reactivación de citomegalovirus o enfermedad por citomegalovirus mediante estudio inmunológico de pacientes inmunocompetentes hospitalizados por shock séptico
El citomegalovirus es un herpesviridae cuya prevalencia en la población general es del 50 al 80%. En individuos inmunocompetentes, el CMV permanece latente en varias células, sin ninguna consecuencia patológica. La inmunosupresión puede reactivar el virus causando una infección activa por CMV o una enfermedad por CMV con síntomas atribuibles.
En la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), del 6 al 30 % de los pacientes críticos sin inmunosupresión clásica, como los que padecen shock séptico, presentan reactivación del CMV. Nuestro objetivo es estudiar los factores de riesgo para desarrollar viremia o enfermedad por CMV en pacientes de UCI en shock séptico sin inmunodepresión previa y determinar la relación entre la reactivación viral y esta alteración de la inmunidad adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estados de inmunosupresión que causan tanto la infección activa como la enfermedad por CMV son principalmente consecutivos a la infección por VIH, la médula ósea o el trasplante de órganos sólidos. Sin embargo, en pacientes gravemente enfermos, como en el shock séptico, se ha comprobado que tras una fase hiperinflamatoria se produce un control negativo de la inmunidad, resultando en un sistema inmunitario paralizado o deteriorado. La duración y el alcance de esta inmunodeficiencia se correlacionan con la duración de la estancia en la UCI, la aparición de infecciones nosocomiales y la mortalidad.
Una mejor comprensión de la reactivación de la historia natural de CMV en el paciente crítico definiría mejor los beneficios de una terapia específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Universitary Hospital - Medical Intensive Care Station
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ingreso en UCI por más de 3 días
- Ingreso por shock séptico
- Paciente con ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Estado de inmunodepresión antes del ingreso en la UCI (quimioterapia, trasplante de médula ósea o de órganos sólidos, tratamiento prolongado con corticosteroides, terapia inmunosupresora, infección por VIH)
- Paciente seronegativo para CMV
- Paciente bajo tratamiento antivirus
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con shock séptico
Pacientes con shock séptico que permanecen más de 3 días ventilados mecánicamente en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de enfermedad por CMV
Periodo de tiempo: Desde el Día 3 de ingreso en la UCI hasta el final de su estancia en la UCI (en promedio, de 6 días a 4 semanas)
|
La enfermedad por CMV se define por la aparición de viremia y/o insuficiencia orgánica.
|
Desde el Día 3 de ingreso en la UCI hasta el final de su estancia en la UCI (en promedio, de 6 días a 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Alrededor de 90 días
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Alrededor de 90 días
|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Alrededor de 90 días
|
Alrededor de 90 días
|
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Ocurrencia de infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: Alrededor de 90 días
|
Alrededor de 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/130
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