Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivaation ennuste tehohoitoyksikössä (ICU) immunologisen tutkimuksen mukaan (CMV-Réa)

perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: AdministrateurDRC

Ennustavat sytomegaloviruksen reaktivaation tai sytomegalovirustaudin tekijät immunologisen tutkimuksen perusteella septisen shokin vuoksi sairaalahoidossa olevista immuunipätevistä potilaista

Sytomegalovirus on herpesvirus, jonka esiintyvyys yleisessä populaatiossa on 50-80 %. Immunokompetenteilla yksilöillä CMV pysyy latenttina useissa soluissa ilman patologisia seurauksia. Immunosuppressio voi aktivoida viruksen uudelleen aiheuttaen joko CMV-aktiivisen infektion tai CMV-taudin, jolla on siihen liittyviä oireita.

Tehohoidon osastolla (ICU) 6–30 %:lla kriittisesti sairaista potilaista, joilla ei ole klassista immunosuppressiota, kuten septisesta sokista kärsivillä, esiintyy CMV-reaktivoitumista. Tavoitteenamme on tutkia viremian tai CMV-taudin kehittymisen riskitekijöitä tehohoitopotilailla, joilla on septinen shokki ilman aikaisempaa immunodepressiota, ja selvittää viruksen reaktivaation ja tämän hankitun immuniteetin muutoksen suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunosuppressiotilat, jotka aiheuttavat sekä CMV-aktiivisen infektion että sairauden, ovat pääosin HIV-infektion, luuytimen tai kiinteän elinsiirron seurauksia. Kuitenkin vaikeasti sairailla potilailla, kuten septisen shokin tapauksessa, on osoitettu, että hyperinflammatorisen vaiheen jälkeen immuniteetin negatiivinen kontrolli johtaa halvaantuneeseen tai heikentyneeseen immuunijärjestelmään. Tämän immuunipuutoksen pituus ja laajuus korreloivat teho-osaston keston, sairaalainfektioiden esiintymisen ja kuolleisuuden kanssa.

CMV:n luontaisen uudelleenaktivoitumisen parempi ymmärtäminen kriittisesti sairaalla potilaalla määrittelee paremmin tietyn hoidon hyödyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Universitary Hospital - Medical Intensive Care Station

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi, ilman aikaisempaa immuunivastetta ja jotka oleskelevat tehoosastolla yli 3 päivää, mekaanisesti ventiloituna

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Tehohoitoon pääsy yli 3 päivää
  • Pääsy septiseen sokkiin
  • Potilas, jolla on mekaaninen invasiivinen ventilaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunodepressiotila ennen tehohoitoon menoa (kemoterapia, luuytimen tai kiinteän elimen siirto, pitkäaikainen kortikosteroidihoito, immunosuppressanttihoito, HIV-infektio)
  • CMV-seronegatiivinen potilas
  • Potilas virustorjuntahoidossa
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Septisen shokin potilaat
Septisen shokin potilaat, jotka oleskelevat yli 3 päivää koneellisesti ventiloituina tehoosastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV-taudin esiintyminen
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyn päivästä 3 heidän teho-osastolla oleskelunsa loppuun (keskimäärin 6 päivästä 4 viikkoon)
CMV-tauti määritellään viremian ja/tai elimen vajaatoiminnan esiintymisenä
Tehohoitoon pääsyn päivästä 3 heidän teho-osastolla oleskelunsa loppuun (keskimäärin 6 päivästä 4 viikkoon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Noin 90 päivää
Noin 90 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Noin 90 päivää
Noin 90 päivää
Sairaalainfektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Noin 90 päivää
Noin 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdministrateurDRC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CMV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa