- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001645
Оценка, лечение и мониторинг пациентов с известной или предполагаемой паразитарной инфекцией
Целью данного исследования является оценка, лечение и наблюдение за пациентами с паразитарными инфекциями.
В исследование могут быть включены люди с известной или подозреваемой паразитарной инфекцией в возрасте не менее 1 года. Это исследование не включает никаких экспериментальных методов лечения.
Участники пройдут медицинский осмотр и лабораторные анализы крови, стула или мочи. Образцы крови можно брать через равные промежутки времени, но у взрослых будет взято не более 450 мл (15 унций) крови и не более 7 мл (1-1/2 чайной ложки) на кг (2,2 фунта) массы тела. у детей в любой 6-недельный период. Другие тесты могут включать рентген, электрокардиограмму (ЭКГ) или биопсию ткани (хирургическое удаление небольшого образца ткани), в зависимости от состояния пациента.
Пациентам может быть предложено лечение или они могут быть направлены на другое исследование, более подходящее для решения проблемы. Любое лечение, предусмотренное в этом исследовании, будет соответствовать стандартной медицинской практике для конкретной медицинской проблемы пациента. Реакция пациентов на лечение будет оцениваться во время регулярных плановых визитов в клинику. Промежуток времени между визитами и общая продолжительность исследования для данного человека будут определяться врачом-исследователем в зависимости от состояния здоровья этого человека.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas B Nutman, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-5399
- Электронная почта: tnutman@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Возраст 3 года и старше.
Доступ к поставщику первичной медицинской помощи за пределами NIH.
Клинические признаки, указывающие на паразитарную инфекцию.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Возраст менее 3 лет.
Нет данных, указывающих на паразитарную инфекцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диарея ЖКТ паразит
Субъекты, инфицированные желудочно-кишечным паразитом
|
|
Эхинококк
Субъекты, инфицированные эхинококком
|
|
Кишечный червь
Субъекты, зараженные паразитическим кишечным червем
|
|
Малярия
Субъекты, зараженные малярией
|
|
Паразитарная инфекция
Субъекты, инфицированные паразитарной инфекцией, не включенной в другие когорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лаборатория паразитарных болезней проводит исследования по диагностике, лечению и патогенезу широкого спектра паразитарных инфекций.
Временное ограничение: 1 год
|
Устранение паразитарной инфекции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 970096
- 97-I-0096
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .