Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг мерцательной аритмии во время предоперационной консультации с MyDiagnostick

30 августа 2017 г. обновлено: Eva Roseboom, Martini Hospital Groningen
Мерцательная аритмия (ФП) Это самая распространенная аритмия в мире. Он имеет большое значение для общественного здравоохранения из-за его распространенности, дополнительной заболеваемости и смертности. Это обеспечивает в 4-5 раз более высокий риск развития ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки. В перспективе этот риск может быть снижен на 70% при приеме пероральных антикоагулянтов. Поддающаяся лечению ФП — это общий термин для бессимптомной ФП (бессимптомной ФП) и недолеченной ФП (известная ФП, но недостаточно защищенная от ишемического инсульта). Пациентам старше 65 лет рекомендуется проводить скрининг с пальпацией пульса или полоской ритма на наличие ФП. MyDiagnostick представляет собой компактное ручное устройство с одним отведением I, которое анализирует сердечный ритм в течение одной минуты. Во время предоперационной консультации это устройство будет использоваться для оценки эффективности скрининга мер ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной аритмией в мире, ее распространенность колеблется от 1,9 до 2,3% и продолжает расти. Известно, что заболевание чаще встречается с возрастом: 70% заболевших приходится на возраст от 65 до 85 лет, старше 80 лет, 10-18% вероятности носителей болезни. Определены множественные факторы риска развития ФП, такие как артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, пороки клапанов сердца, ожирение, сахарный диабет и гипертиреоз.

ФП потенциально приводит к тромбообразованию, в результате чего риск развития ТИА или ишемического инфаркта увеличивается в 4-5 раз.

Выполнение электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях остается золотым стандартом с отсутствием отчетливых зубцов P и неравномерным интервалом RR.

ФП является фактором риска и маркером риска развития ишемического инсульта, поскольку создает протромботическую среду. Это делает больного с ФП в 4-5 раз более восприимчивым к развитию ишемического инсульта. Защита от этого риска осуществляется путем назначения пероральных антикоагулянтов (ОАК) (в соответствии с индивидуальной шкалой CHA2DS2VASc) либо антагонистами витамина К (АВК), либо новыми пероральными антикоагулянтами (НОАК). Это позволяет снизить риск инсульта на 70%.

Не все случаи ФП известны ее носителю, доказано, что 30% всех случаев протекает бессимптомно. Эти пациенты неосознанно подвергаются более высокому риску инсульта. Недолеченная ФП – это когда о ФП известно, но ПАК необоснованно не назначают. Примерно в 20% всех инсультов, связанных с ФП, ФП была известна, но недостаточно лечилась.

Ввиду растущей распространенности ФП, кажется, что существует необходимость в скрининге для профилактики инсультов, связанных с ФП. Европейское общество кардиологов раскрывает в своем последнем руководстве, что оппортунистический скрининг представляется возможным и экономически эффективным у пациентов старше 65 лет, который должен выполняться либо с помощью измерения пульса, либо с помощью полосы ритма ЭКГ. MyDiagnostick, компактный портативный регистратор ЭКГ с 1 отведением, был создан для удовлетворения потребности в более качественных устройствах для скрининга большого масштаба. За одну минуту он отличает нерегулярные ритмы от нормальных сердечных ритмов и может хранить более 120 ЭКГ. В исследовании 192 пациентов MyDiagnostick показал 100% чувствительность для выявления ФП и имел специфичность 95,9%. Это было сделано в исследовании, в котором изучалась распространенность бессимптомной формы ФП во время вакцинации против гриппа в 10 врачебных кабинетах общей практики с участием более 3000 пациентов. Из общего числа обследованных 3269 больных выявлен 121 (3,7%) случай ФП, из которых 37 (1,1%) ранее не диагностировались.

В этом исследовании результаты оппортунистического скрининга будут проверены у всех пациентов в возрасте 65 лет и старше во время предоперационной консультации с помощью MyDiagnostick.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

505

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент старше 64 лет может участвовать в исследовании. Пациенты, посещающие предоперационную консультацию (например, перед операцией) будет предложено удерживать MyDiagnostick в течение одной минуты.

Описание

Критерии включения:

  • >64 лет, посещение предоперационной консультации

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие ФП
Временное ограничение: Единый момент времени (когда пациент посещает час предоперационной консультации)
MyDiagnostick показывает регулярный или нерегулярный RR-интервал
Единый момент времени (когда пациент посещает час предоперационной консультации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ОАС
Временное ограничение: Единый момент времени (когда пациент посещает час предоперационной консультации)
Использование ОАС
Единый момент времени (когда пациент посещает час предоперационной консультации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться