Европейский регистр диализного лечения острого повреждения почек (ОПН) у детей (EurAKID)
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым клиническим состоянием у госпитализированных, в частности, у детей в критическом состоянии. Более того, ОПП является независимым предиктором смертности. В недавних клинических испытаниях с использованием критериев pRIFLE или AKIN сообщалось о частоте ОПП в педиатрических отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) от 10 до 62%, при этом самый высокий риск присутствует у кардиохирургических пациентов. Несмотря на значительные улучшения в лечении ОПП, общая смертность пациентов с ОПП существенно не улучшилась. В настоящее время нет единого мнения об оптимальных методах диализа при ОПП у детей. Ни в одном из исследований не проводилось проспективного сравнения эффективности различных типов ЗПТ при ОПП у детей. В то время как ПД остается наиболее часто используемым методом у детей во всем мире, за последнее десятилетие ПЗПТ стала предпочтительным методом лечения критически больных детей с ОПП в Северной Америке.
Исследователи недавно провели опрос среди 34 европейских центров детской нефрологии, входящих в сеть ESCAPE, чтобы получить текущую информацию о методах проведения диализа у детей. Около 900 детей с ОПП, нуждающихся в диализе, лечатся в этих 34 центрах в год. Этот номер поддерживает создание перспективного европейского реестра AKI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной задачей Реестра является отчет об эпидемиологии и результатах лечения детей с ОПП, получавших диализ в более чем 30 детских нефрологических центрах в Европе. Вторичные цели заключаются в проверке связи конкретного метода диализа с исходом и связи с первичным заболеванием, сопутствующими заболеваниями, нефротоксическими агентами, перегрузкой жидкостью, анурией, основными гемодинамическими параметрами (АД, ЧСС), базовым потреблением питательных веществ (белков и калорий). предложение) с результатом.
Сбор данных будет осуществляться исключительно через Интернет с помощью электронных форм отчетов о случаях заболевания. Каждому участвующему сайту будет предоставлен уникальный код и пароль, которые идентифицируют соответствующий сайт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Department of Nephrology-Urology "Bambino Gesù" Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с ОПП при поступлении в больницу или у которых ОПП развилось во время госпитализации, получающие диализ (ПД, ГД, ПЗПТ)
- Возраст: 0-18 лет
Критерий исключения:
- Дети с известной ранее существовавшей ХБП (т.е.: ОПП при ХБП)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота случаев ОПП, требующих диализа, у детей в отделениях интенсивной терапии и вне отделений интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 года
|
диурез и креатинин сыворотки
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: 3 года
|
смертность
|
3 года
|
|
разница в смертности, связанная с методом диализа
Временное ограничение: 3 года
|
Модальность CRRT (CVVH, CVVHD, CVVHDF)
|
3 года
|
|
разница в первичном исходе, связанном с продолжительностью искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 3 года
|
продолжительность ИВЛ
|
3 года
|
|
разница в первичном исходе, связанном с оценкой тяжести
Временное ограничение: 3 года
|
оценка серьезности
|
3 года
|
|
разница в первичном исходе, связанном с SpO2
Временное ограничение: 3 года
|
SpO2
|
3 года
|
|
разница в первичном результате, связанном с FiO2
Временное ограничение: 3 года
|
FiO2
|
3 года
|
|
разница в первичном результате, связанном со средним давлением в дыхательных путях
Временное ограничение: 3 года
|
Среднее давление в дыхательных путях
|
3 года
|
|
разница в первичном исходе, связанном с paO2
Временное ограничение: 3 года
|
paO2
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Stefano Picca, Bambino Gesù Children's Hospital
- Главный следователь: Isabella Guzzo, Bambino Gesù Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schneider J, Khemani R, Grushkin C, Bart R. Serum creatinine as stratified in the RIFLE score for acute kidney injury is associated with mortality and length of stay for children in the pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cd12e1.
- Bailey D, Phan V, Litalien C, Ducruet T, Merouani A, Lacroix J, Gauvin F. Risk factors of acute renal failure in critically ill children: A prospective descriptive epidemiological study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jan;8(1):29-35. doi: 10.1097/01.pcc.0000256612.40265.67.
- Medina Villanueva A, Lopez-Herce Cid J, Lopez Fernandez Y, Anton Gamero M, Concha Torre A, Rey Galan C, Santos Rodriguez F. [Acute renal failure in critically-ill children. A preliminary study]. An Pediatr (Barc). 2004 Dec;61(6):509-14. doi: 10.1016/s1695-4033(04)78437-4. Spanish.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Basu RK, Zappitelli M, Brunner L, Wang Y, Wong HR, Chawla LS, Wheeler DS, Goldstein SL. Derivation and validation of the renal angina index to improve the prediction of acute kidney injury in critically ill children. Kidney Int. 2014 Mar;85(3):659-67. doi: 10.1038/ki.2013.349. Epub 2013 Sep 18.
- Barrantes F, Tian J, Vazquez R, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Acute kidney injury criteria predict outcomes of critically ill patients. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1397-403. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168fbe0.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Alkandari O, Eddington KA, Hyder A, Gauvin F, Ducruet T, Gottesman R, Phan V, Zappitelli M. Acute kidney injury is an independent risk factor for pediatric intensive care unit mortality, longer length of stay and prolonged mechanical ventilation in critically ill children: a two-center retrospective cohort study. Crit Care. 2011 Jun 10;15(3):R146. doi: 10.1186/cc10269.
- Alabbas A, Campbell A, Skippen P, Human D, Matsell D, Mammen C. Epidemiology of cardiac surgery-associated acute kidney injury in neonates: a retrospective study. Pediatr Nephrol. 2013 Jul;28(7):1127-34. doi: 10.1007/s00467-013-2454-3. Epub 2013 Mar 22.
- Guzzo I, de Galasso L, Bayazit AK, Yildizdas D, Schmitt CP, Hayes W, Shroff R, Jankauskiene A, Virsilas E, Longo G, Vidal E, Mir S, Bulut IK, Tkaczyk M, Mencarelli F, Bertulli C, Cvetkovic M, Kostic M, Paglialonga F, Montini G, Yilmaz E, Teixeira A, Atmis B, Schaefer F. Acute paediatric kidney replacement therapies in Europe: demographic results from the EurAKId Registry. Nephrol Dial Transplant. 2022 Mar 25;37(4):770-780. doi: 10.1093/ndt/gfab280.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1041_OPBG_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .