Lasten akuutin munuaisvaurion dialyysihoidon eurooppalainen rekisteri (AKI) (EurAKID)
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen kliininen tila sairaalahoidossa, erityisesti kriittisesti sairailla lapsilla. Lisäksi AKI on itsenäinen kuolleisuuden ennustaja. Äskettäisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa otettiin käyttöön pRIFLE- tai AKIN-kriteerit, on raportoitu AKI:n esiintyvyyttä lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) 10–62 %:lla, ja suurin riski on sydänkirurgiapotilailla. Huolimatta merkittävästä kehityksestä AKI:n hoidossa, AKI-potilaiden kokonaiskuolleisuus ei ole parantunut merkittävästi. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä lasten AKI:n optimaalisista dialyysimenetelmistä. Missään tutkimuksessa ei ole verrattu prospektiivisesti erityyppisten aktiivihoitohoitojen tehokkuutta lasten AKI:hen. Vaikka PD on edelleen yleisimmin käytetty hoitomuoto lapsilla maailmanlaajuisesti, viime vuosikymmenen aikana CRRT:stä on tullut suosituin hoitomuoto kriittisesti sairaille AKI-lapsille Pohjois-Amerikassa.
Tutkijat ovat äskettäin tehneet ESCAPE-verkostoon kuuluvan 34 eurooppalaisen lastennefrologian keskuksen kesken tutkimuksen saadakseen ajankohtaista tietoa lasten dialyysihoitokäytännöistä. Näissä 34 keskuksessa hoidetaan vuosittain noin 900 dialyysihoitoa vaativaa AKI- lasta. Tämä numero tukee tulevan eurooppalaisen AKI-rekisterin luomista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisterin pääasiallisena tehtävänä on raportoida dialyysihoitoa saaneiden AKI-potilaiden epidemiologiasta ja tuloksista yli 30 lasten nefrologiakeskuksessa Euroopassa. Toissijaisena tavoitteena on varmistaa tietyn dialyysimenetelmän yhteys lopputulokseen ja yhteys ensisijaiseen sairauteen, rinnakkaisiin sairauksiin, nefrotoksisiin tekijöihin, nesteen ylikuormitukseen, anuriaan, perushemodynaamisiin parametreihin (BP, HR), perusravintomääriin (proteiini ja kalorit). tarjonta) tuloksen kanssa.
Tiedonkeruu tapahtuu yksinomaan verkkopohjaisesti sähköisten tapausraporttilomakkeiden avulla. Jokaiselle osallistuvalle sivustolle annetaan yksilöllinen koodi ja salasana, jotka tunnistavat vastaavan sivuston.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Department of Nephrology-Urology "Bambino Gesù" Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on AKI sairaalahoidossa tai joille kehittyi AKI sairaalahoidon aikana, hoidettiin dialyysillä (PD, HD, CRRT)
- Ikä: 0-18v
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa CKD (eli AKI on CKD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dialyysihoitoa vaativan AKI:n ilmaantuvuus PICU- ja ei-PICU-lapsilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
virtsan eritystä ja seerumin kreatiniinia
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kuolleisuus
|
3 vuotta
|
|
Dialyysimenetelmään liittyvä kuolleisuuden ero
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CRRT-moodi (CVVH, CVVHD, CVVHDF)
|
3 vuotta
|
|
ero ensisijaisessa tuloksessa, joka liittyy mekaanisen ilmanvaihdon kestoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
|
3 vuotta
|
|
vaikeusasteeseen liittyvä ero ensisijaisessa tuloksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
vakavuuspisteet
|
3 vuotta
|
|
ero SpO2:een liittyvässä ensisijaisessa tuloksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
SpO2
|
3 vuotta
|
|
ero FiO2:een liittyvässä ensisijaisessa tuloksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FiO2
|
3 vuotta
|
|
ero ensisijaisessa tuloksessa, joka liittyy keskimääräiseen hengitysteiden paineeseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine
|
3 vuotta
|
|
ero paO2:een liittyvässä ensisijaisessa tuloksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
paO2
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefano Picca, Bambino Gesù Children's Hospital
- Päätutkija: Isabella Guzzo, Bambino Gesù Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneider J, Khemani R, Grushkin C, Bart R. Serum creatinine as stratified in the RIFLE score for acute kidney injury is associated with mortality and length of stay for children in the pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cd12e1.
- Bailey D, Phan V, Litalien C, Ducruet T, Merouani A, Lacroix J, Gauvin F. Risk factors of acute renal failure in critically ill children: A prospective descriptive epidemiological study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jan;8(1):29-35. doi: 10.1097/01.pcc.0000256612.40265.67.
- Medina Villanueva A, Lopez-Herce Cid J, Lopez Fernandez Y, Anton Gamero M, Concha Torre A, Rey Galan C, Santos Rodriguez F. [Acute renal failure in critically-ill children. A preliminary study]. An Pediatr (Barc). 2004 Dec;61(6):509-14. doi: 10.1016/s1695-4033(04)78437-4. Spanish.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Basu RK, Zappitelli M, Brunner L, Wang Y, Wong HR, Chawla LS, Wheeler DS, Goldstein SL. Derivation and validation of the renal angina index to improve the prediction of acute kidney injury in critically ill children. Kidney Int. 2014 Mar;85(3):659-67. doi: 10.1038/ki.2013.349. Epub 2013 Sep 18.
- Barrantes F, Tian J, Vazquez R, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Acute kidney injury criteria predict outcomes of critically ill patients. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1397-403. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168fbe0.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Alkandari O, Eddington KA, Hyder A, Gauvin F, Ducruet T, Gottesman R, Phan V, Zappitelli M. Acute kidney injury is an independent risk factor for pediatric intensive care unit mortality, longer length of stay and prolonged mechanical ventilation in critically ill children: a two-center retrospective cohort study. Crit Care. 2011 Jun 10;15(3):R146. doi: 10.1186/cc10269.
- Alabbas A, Campbell A, Skippen P, Human D, Matsell D, Mammen C. Epidemiology of cardiac surgery-associated acute kidney injury in neonates: a retrospective study. Pediatr Nephrol. 2013 Jul;28(7):1127-34. doi: 10.1007/s00467-013-2454-3. Epub 2013 Mar 22.
- Guzzo I, de Galasso L, Bayazit AK, Yildizdas D, Schmitt CP, Hayes W, Shroff R, Jankauskiene A, Virsilas E, Longo G, Vidal E, Mir S, Bulut IK, Tkaczyk M, Mencarelli F, Bertulli C, Cvetkovic M, Kostic M, Paglialonga F, Montini G, Yilmaz E, Teixeira A, Atmis B, Schaefer F. Acute paediatric kidney replacement therapies in Europe: demographic results from the EurAKId Registry. Nephrol Dial Transplant. 2022 Mar 25;37(4):770-780. doi: 10.1093/ndt/gfab280.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1041_OPBG_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina