A gyermekkori akut vesesérülések dialíziskezelésének európai nyilvántartása (AKI) (EurAKID)
Az akut vesesérülés (AKI) gyakori klinikai állapot kórházi kezelésben, különösen kritikus állapotú gyermekeknél. Ezenkívül az AKI a mortalitás független előrejelzője. A közelmúltban a pRIFLE vagy AKIN kritériumokat alkalmazó klinikai vizsgálatok során a gyermek intenzív osztályokon (PICU) 10 és 62% közötti AKI előfordulását jelentették, a legnagyobb kockázattal a szívsebészeti betegeknél. Az AKI kezelésében elért jelentős fejlemények ellenére az AKI-s betegek általános mortalitási aránya nem javult jelentősen. Jelenleg nincs konszenzus a gyermekkori AKI-ban alkalmazható optimális dialízismódokról. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze prospektív módon a különböző típusú RRT hatékonyságát gyermekkori AKI-ban. Míg a PD továbbra is a leggyakrabban alkalmazott módszer a gyermekek körében világszerte, az elmúlt évtizedben a CRRT vált a preferált kezelési módsá az AKI-ban szenvedő, kritikus állapotú gyermekek számára Észak-Amerikában.
A kutatók a közelmúltban felmérést végeztek az ESCAPE hálózat 34 európai gyermeknefrológiai központjában, hogy aktuális információkat szerezzenek a gyermekek dialíziskezelési gyakorlatairól. Évente körülbelül 900 dialízisre szoruló AKI-s gyermeket kezelnek ebben a 34 központban. Ez a szám egy leendő európai AKI-nyilvántartás létrehozását támogatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Regiszter fő célja a több mint 30 európai gyermeknefrológiai központban dialízissel kezelt AKI-s gyermekek epidemiológiájának és kimenetelének jelentése. A másodlagos cél egy adott dialízismód és az elsődleges betegség, társbetegségek, nefrotoxikus szerek, folyadéktúlterhelés, anuria, alapvető hemodinamikai paraméterek (BP, HR), alapvető tápanyagbevitel (fehérje és kalória) összefüggésének ellenőrzése az eredménnyel. kínálat) az eredménnyel.
Az adatfelvétel kizárólag webalapú, elektronikus esetbejelentő űrlapokon keresztül történik. Minden résztvevő webhely egyedi kódot és jelszót kap, amely azonosítja a megfelelő webhelyet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország
- Department of Nephrology-Urology "Bambino Gesù" Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvételkor AKI-s gyermekek, vagy akiknél AKI alakult ki a dialízissel kezelt kórházi kezelés során (PD, HD, CRRT)
- Kor: 0-18 év
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek ismert CKD-je van (azaz: AKI CKD-ben)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dialízist igénylő AKI előfordulása PICU és nem PICU gyermekeknél
Időkeret: 3 év
|
vizeletkibocsátás és szérum kreatinin
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 3 év
|
halálozás
|
3 év
|
|
a dialízis modalitáshoz kapcsolódó mortalitásbeli különbség
Időkeret: 3 év
|
CRRT modalitás (CVVH, CVVHD, CVVHDF)
|
3 év
|
|
különbség a gépi lélegeztetés időtartamával kapcsolatos elsődleges kimenetelben
Időkeret: 3 év
|
a gépi szellőztetés időtartama
|
3 év
|
|
különbség az elsődleges kimenetelben a súlyossági pontszámhoz kapcsolódóan
Időkeret: 3 év
|
súlyossági pontszám
|
3 év
|
|
különbség az SpO2-hoz kapcsolódó elsődleges kimenetelben
Időkeret: 3 év
|
SpO2
|
3 év
|
|
különbség a FiO2-hoz kapcsolódó elsődleges kimenetelben
Időkeret: 3 év
|
FiO2
|
3 év
|
|
különbség az átlagos légúti nyomással kapcsolatos elsődleges kimenetelben
Időkeret: 3 év
|
Átlagos légúti nyomás
|
3 év
|
|
különbség a paO2-vel kapcsolatos elsődleges kimenetelben
Időkeret: 3 év
|
paO2
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Stefano Picca, Bambino Gesù Children's Hospital
- Kutatásvezető: Isabella Guzzo, Bambino Gesù Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schneider J, Khemani R, Grushkin C, Bart R. Serum creatinine as stratified in the RIFLE score for acute kidney injury is associated with mortality and length of stay for children in the pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cd12e1.
- Bailey D, Phan V, Litalien C, Ducruet T, Merouani A, Lacroix J, Gauvin F. Risk factors of acute renal failure in critically ill children: A prospective descriptive epidemiological study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jan;8(1):29-35. doi: 10.1097/01.pcc.0000256612.40265.67.
- Medina Villanueva A, Lopez-Herce Cid J, Lopez Fernandez Y, Anton Gamero M, Concha Torre A, Rey Galan C, Santos Rodriguez F. [Acute renal failure in critically-ill children. A preliminary study]. An Pediatr (Barc). 2004 Dec;61(6):509-14. doi: 10.1016/s1695-4033(04)78437-4. Spanish.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Basu RK, Zappitelli M, Brunner L, Wang Y, Wong HR, Chawla LS, Wheeler DS, Goldstein SL. Derivation and validation of the renal angina index to improve the prediction of acute kidney injury in critically ill children. Kidney Int. 2014 Mar;85(3):659-67. doi: 10.1038/ki.2013.349. Epub 2013 Sep 18.
- Barrantes F, Tian J, Vazquez R, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Acute kidney injury criteria predict outcomes of critically ill patients. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1397-403. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168fbe0.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Alkandari O, Eddington KA, Hyder A, Gauvin F, Ducruet T, Gottesman R, Phan V, Zappitelli M. Acute kidney injury is an independent risk factor for pediatric intensive care unit mortality, longer length of stay and prolonged mechanical ventilation in critically ill children: a two-center retrospective cohort study. Crit Care. 2011 Jun 10;15(3):R146. doi: 10.1186/cc10269.
- Alabbas A, Campbell A, Skippen P, Human D, Matsell D, Mammen C. Epidemiology of cardiac surgery-associated acute kidney injury in neonates: a retrospective study. Pediatr Nephrol. 2013 Jul;28(7):1127-34. doi: 10.1007/s00467-013-2454-3. Epub 2013 Mar 22.
- Guzzo I, de Galasso L, Bayazit AK, Yildizdas D, Schmitt CP, Hayes W, Shroff R, Jankauskiene A, Virsilas E, Longo G, Vidal E, Mir S, Bulut IK, Tkaczyk M, Mencarelli F, Bertulli C, Cvetkovic M, Kostic M, Paglialonga F, Montini G, Yilmaz E, Teixeira A, Atmis B, Schaefer F. Acute paediatric kidney replacement therapies in Europe: demographic results from the EurAKId Registry. Nephrol Dial Transplant. 2022 Mar 25;37(4):770-780. doi: 10.1093/ndt/gfab280.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1041_OPBG_2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .