Europejski rejestr leczenia dializacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u dzieci (AKI) (EurAKID)
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym stanem klinicznym u hospitalizowanych, w szczególności u krytycznie chorych dzieci. Ponadto AKI jest niezależnym predyktorem śmiertelności. W ostatnich badaniach klinicznych przyjmujących kryteria pRIFLE lub AKIN częstość występowania AKI na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) wynosiła od 10 do 62%, przy czym największe ryzyko występuje u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Pomimo znacznych postępów w leczeniu AKI, ogólna śmiertelność pacjentów z AKI nie uległa znaczącej poprawie. Obecnie nie ma konsensusu co do optymalnych metod dializy do przyjęcia w pediatrycznej AKI. W żadnym badaniu nie porównano prospektywnie skuteczności różnych rodzajów RRT w pediatrycznej AKI. Podczas gdy PD pozostaje najczęściej stosowaną metodą u dzieci na całym świecie, w ciągu ostatniej dekady CRRT stała się preferowaną metodą leczenia krytycznie chorych dzieci z AKI w Ameryce Północnej.
Badacze przeprowadzili niedawno ankietę wśród 34 europejskich ośrodków nefrologii dziecięcej należących do sieci ESCAPE, aby uzyskać aktualne informacje na temat praktyk w zakresie zarządzania dializami u dzieci. Rocznie w tych 34 ośrodkach leczonych jest około 900 dzieci z AKI wymagających dializy. Ta liczba wspiera tworzenie przyszłego europejskiego rejestru AKI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem Rejestru jest raportowanie epidemiologii i wyników leczenia dzieci z AKI dializowanych w ponad 30 ośrodkach nefrologii dziecięcej w Europie. Celem drugorzędnym jest zweryfikowanie związku określonej metody dializy z wynikiem oraz związku choroby podstawowej, chorób współistniejących, czynników nefrotoksycznych, przeciążenia płynami, bezmoczu, podstawowych parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, tętno), podstawowego spożycia składników odżywczych (białka i kalorii podaż) z wynikiem.
Gromadzenie danych będzie odbywać się wyłącznie w sieci za pośrednictwem elektronicznych formularzy opisów przypadków. Każda uczestnicząca witryna otrzyma unikalny kod i hasło, które identyfikują odpowiednią witrynę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy
- Department of Nephrology-Urology "Bambino Gesù" Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z AKI przy przyjęciu do szpitala lub u których rozwinęła się AKI podczas hospitalizacji leczonych dializami (PD, HD, CRRT)
- Wiek: 0-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze stwierdzoną wcześniej CKD (tj. AKI w CKD)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania AKI wymagającego dializy u dzieci na OIOM-ie i poza nim
Ramy czasowe: 3 lata
|
wydalanie moczu i kreatynina w surowicy
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 3 lata
|
śmiertelność
|
3 lata
|
|
różnica w śmiertelności związanej ze sposobem dializy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Modalność CRRT (CVVH, CVVHD, CVVHDF)
|
3 lata
|
|
różnica w głównym wyniku związana z czasem trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
czas trwania wentylacji mechanicznej
|
3 lata
|
|
różnica w głównym wyniku związanym z oceną ciężkości
Ramy czasowe: 3 lata
|
ocena ciężkości
|
3 lata
|
|
różnica w głównym wyniku związanym z SpO2
Ramy czasowe: 3 lata
|
SpO2
|
3 lata
|
|
różnica w głównym wyniku związanym z FiO2
Ramy czasowe: 3 lata
|
FiO2
|
3 lata
|
|
różnica w głównym wyniku związanym ze średnim ciśnieniem w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
3 lata
|
|
różnica w głównym wyniku związanym z paO2
Ramy czasowe: 3 lata
|
paO2
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefano Picca, Bambino Gesù Children's Hospital
- Główny śledczy: Isabella Guzzo, Bambino Gesù Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schneider J, Khemani R, Grushkin C, Bart R. Serum creatinine as stratified in the RIFLE score for acute kidney injury is associated with mortality and length of stay for children in the pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cd12e1.
- Bailey D, Phan V, Litalien C, Ducruet T, Merouani A, Lacroix J, Gauvin F. Risk factors of acute renal failure in critically ill children: A prospective descriptive epidemiological study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jan;8(1):29-35. doi: 10.1097/01.pcc.0000256612.40265.67.
- Medina Villanueva A, Lopez-Herce Cid J, Lopez Fernandez Y, Anton Gamero M, Concha Torre A, Rey Galan C, Santos Rodriguez F. [Acute renal failure in critically-ill children. A preliminary study]. An Pediatr (Barc). 2004 Dec;61(6):509-14. doi: 10.1016/s1695-4033(04)78437-4. Spanish.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Basu RK, Zappitelli M, Brunner L, Wang Y, Wong HR, Chawla LS, Wheeler DS, Goldstein SL. Derivation and validation of the renal angina index to improve the prediction of acute kidney injury in critically ill children. Kidney Int. 2014 Mar;85(3):659-67. doi: 10.1038/ki.2013.349. Epub 2013 Sep 18.
- Barrantes F, Tian J, Vazquez R, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Acute kidney injury criteria predict outcomes of critically ill patients. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1397-403. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168fbe0.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Alkandari O, Eddington KA, Hyder A, Gauvin F, Ducruet T, Gottesman R, Phan V, Zappitelli M. Acute kidney injury is an independent risk factor for pediatric intensive care unit mortality, longer length of stay and prolonged mechanical ventilation in critically ill children: a two-center retrospective cohort study. Crit Care. 2011 Jun 10;15(3):R146. doi: 10.1186/cc10269.
- Alabbas A, Campbell A, Skippen P, Human D, Matsell D, Mammen C. Epidemiology of cardiac surgery-associated acute kidney injury in neonates: a retrospective study. Pediatr Nephrol. 2013 Jul;28(7):1127-34. doi: 10.1007/s00467-013-2454-3. Epub 2013 Mar 22.
- Guzzo I, de Galasso L, Bayazit AK, Yildizdas D, Schmitt CP, Hayes W, Shroff R, Jankauskiene A, Virsilas E, Longo G, Vidal E, Mir S, Bulut IK, Tkaczyk M, Mencarelli F, Bertulli C, Cvetkovic M, Kostic M, Paglialonga F, Montini G, Yilmaz E, Teixeira A, Atmis B, Schaefer F. Acute paediatric kidney replacement therapies in Europe: demographic results from the EurAKId Registry. Nephrol Dial Transplant. 2022 Mar 25;37(4):770-780. doi: 10.1093/ndt/gfab280.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1041_OPBG_2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone