Europeisk register for dialysebehandling av pediatrisk akutt nyreskade (AKI) (EurAKID)
Akutt nyreskade (AKI) er en hyppig klinisk tilstand hos sykehusinnlagte, spesielt hos kritisk syke barn. Dessuten er AKI en uavhengig prediktor for dødelighet. En forekomst av AKI i pediatriske intensivavdelinger (PICU) mellom 10 og 62 % har blitt rapportert i nyere kliniske studier med pRIFLE- eller AKIN-kriterier, med høyest risiko hos hjertekirurgipasienter. Til tross for betydelig utvikling i håndteringen av AKI, har ikke den totale dødeligheten for pasienter med AKI forbedret seg vesentlig. Foreløpig er det ingen konsensus om de optimale dialysemodalitetene for å ta i bruk i pediatrisk AKI. Ingen studier har prospektivt sammenlignet effekten av ulike typer RRT for pediatrisk AKI. Mens PD fortsatt er den mest brukte modaliteten hos barn over hele verden, har CRRT i løpet av det siste tiåret blitt den foretrukne behandlingsmetoden for kritisk syke barn med AKI i Nord-Amerika.
Etterforskerne har nylig gjennomført en undersøkelse blant 34 europeiske pediatriske nefrologiske sentre i ESCAPE-nettverket for å få aktuell informasjon om dialysebehandling hos barn. Omtrent 900 barn med AKI som trenger dialyse behandles ved disse 34 sentrene per år. Dette nummeret støtter opprettelsen av et potensielt europeisk AKI-register.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedoppgaven til registeret er å rapportere epidemiologi og utfall av barn med AKI behandlet med dialyse i over 30 pediatriske nefrologiske sentre i Europa. Sekundære mål er å verifisere assosiasjonen av en spesifikk dialysemodalitet med utfallet og assosiasjonen av primær sykdom, komorbiditeter, nefrotoksiske midler, væskeoverbelastning, anuri, grunnleggende hemodynamiske parametere (BP, HR), grunnleggende næringsinntak (protein og kalorier) forsyning) med resultatet.
Datafangst vil utelukkende være nettbasert via elektroniske saksrapportskjemaer. Hvert deltakende nettsted vil bli utstyrt med en unik kode og passord som identifiserer det tilsvarende nettstedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia
- Department of Nephrology-Urology "Bambino Gesù" Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med AKI ved sykehusinnleggelse eller som utviklet AKI under sykehusinnleggelse behandlet med dialyse (PD, HD, CRRT)
- Alder: 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kjent eksisterende CKD (dvs.: AKI on CKD)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av AKI som krever dialyse hos PICU og ikke-PICU barn
Tidsramme: 3 år
|
urinproduksjon og serumkreatinin
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheten
Tidsramme: 3 år
|
dødelighet
|
3 år
|
|
forskjell i dødelighet relatert til dialysemodalitet
Tidsramme: 3 år
|
CRRT-modalitet (CVVH, CVVHD, CVVHDF)
|
3 år
|
|
forskjell i det primære utfallet knyttet til varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3 år
|
varighet av mekanisk ventilasjon
|
3 år
|
|
forskjell i primærutfallet relatert til alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 år
|
alvorlighetsgrad
|
3 år
|
|
forskjell i det primære resultatet relatert til SpO2
Tidsramme: 3 år
|
SpO2
|
3 år
|
|
forskjell i primærutfallet relatert til FiO2
Tidsramme: 3 år
|
FiO2
|
3 år
|
|
forskjell i det primære utfallet relatert til gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk
|
3 år
|
|
forskjell i det primære utfallet relatert til paO2
Tidsramme: 3 år
|
paO2
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Stefano Picca, Bambino Gesù Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Isabella Guzzo, Bambino Gesù Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schneider J, Khemani R, Grushkin C, Bart R. Serum creatinine as stratified in the RIFLE score for acute kidney injury is associated with mortality and length of stay for children in the pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cd12e1.
- Bailey D, Phan V, Litalien C, Ducruet T, Merouani A, Lacroix J, Gauvin F. Risk factors of acute renal failure in critically ill children: A prospective descriptive epidemiological study. Pediatr Crit Care Med. 2007 Jan;8(1):29-35. doi: 10.1097/01.pcc.0000256612.40265.67.
- Medina Villanueva A, Lopez-Herce Cid J, Lopez Fernandez Y, Anton Gamero M, Concha Torre A, Rey Galan C, Santos Rodriguez F. [Acute renal failure in critically-ill children. A preliminary study]. An Pediatr (Barc). 2004 Dec;61(6):509-14. doi: 10.1016/s1695-4033(04)78437-4. Spanish.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Basu RK, Zappitelli M, Brunner L, Wang Y, Wong HR, Chawla LS, Wheeler DS, Goldstein SL. Derivation and validation of the renal angina index to improve the prediction of acute kidney injury in critically ill children. Kidney Int. 2014 Mar;85(3):659-67. doi: 10.1038/ki.2013.349. Epub 2013 Sep 18.
- Barrantes F, Tian J, Vazquez R, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Acute kidney injury criteria predict outcomes of critically ill patients. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1397-403. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168fbe0.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Alkandari O, Eddington KA, Hyder A, Gauvin F, Ducruet T, Gottesman R, Phan V, Zappitelli M. Acute kidney injury is an independent risk factor for pediatric intensive care unit mortality, longer length of stay and prolonged mechanical ventilation in critically ill children: a two-center retrospective cohort study. Crit Care. 2011 Jun 10;15(3):R146. doi: 10.1186/cc10269.
- Alabbas A, Campbell A, Skippen P, Human D, Matsell D, Mammen C. Epidemiology of cardiac surgery-associated acute kidney injury in neonates: a retrospective study. Pediatr Nephrol. 2013 Jul;28(7):1127-34. doi: 10.1007/s00467-013-2454-3. Epub 2013 Mar 22.
- Guzzo I, de Galasso L, Bayazit AK, Yildizdas D, Schmitt CP, Hayes W, Shroff R, Jankauskiene A, Virsilas E, Longo G, Vidal E, Mir S, Bulut IK, Tkaczyk M, Mencarelli F, Bertulli C, Cvetkovic M, Kostic M, Paglialonga F, Montini G, Yilmaz E, Teixeira A, Atmis B, Schaefer F. Acute paediatric kidney replacement therapies in Europe: demographic results from the EurAKId Registry. Nephrol Dial Transplant. 2022 Mar 25;37(4):770-780. doi: 10.1093/ndt/gfab280.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1041_OPBG_2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike