Последующие наблюдения за когортами кардиотренировок GANI_MED (GANIFU-Card)
11 декабря 2023 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Грайфсвальдский подход к индивидуализированной медицине (GANI_MED) — последующее наблюдение за сердечно-сосудистыми когортами
Последующее наблюдение за двумя когортами стационарных пациентов (сердечная недостаточность, сопутствующие метаболические заболевания при сердечно-сосудистых заболеваниях), набранных на исходном уровне в рамках проекта GANI_MED (Грейфсвальдский подход к индивидуализированной медицине).
Стандартные протоколы будут использоваться для оценки истории болезни, лабораторных биомаркеров и сбора различных биопроб для целей биобанкинга.
Будут проведены сравнения с общей фоновой популяцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
5-летнее наблюдение за двумя когортами стационарных пациентов (сердечная недостаточность, метаболические сопутствующие заболевания при ССЗ), набранных на исходном уровне в рамках проекта GANI_MED (Грейфсвальдский подход к индивидуализированной медицине).
Субъекты будут всесторонне фенотипированы с использованием стандартизированных протоколов для оценки истории болезни, лабораторных биомаркеров и сбора различных биообразцов для целей биобанкинга.
Многоуровневый подход GANI_MED дополняет основанная на мультиомике оценка биомаркеров, включая полногеномное генотипирование, анализ транскриптома, метаболома и протеома.
Будут проведены сравнения с общей фоновой популяцией, охарактеризованной Исследованием здоровья в Померании (SHIP).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marcus Dörr, MD
- Номер телефона: 80500 +49383486
- Электронная почта: mdoerr@uni-greifswald.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephan B Felix, MD
- Номер телефона: 80500 +49383486
- Электронная почта: felix@uni-greifswald.de
Места учебы
-
-
MV
-
Greifswald, MV, Германия, 17475
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
-
Контакт:
- Marcus Dörr, MD
- Номер телефона: 80500 +49383486
- Электронная почта: mdoerr@uni-greifswald.de
-
Контакт:
- Stephan B Felix, MD
- Номер телефона: 80500 +49383486
- Электронная почта: felix@uni-greifswald.de
-
Младший исследователь:
- Kristin Lehnert, MD
-
Младший исследователь:
- Sabine Kaczmarek, MD
-
Младший исследователь:
- Ann Lousie Pedersen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, включенные в базовые обследования двух когорт
Описание
Критерии включения:
- Участие в базовом обследовании когорт GANI_MED (сердечная недостаточность, метаболический риск)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечная недостаточность
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и с/без сниженной фракции выброса левого желудочка (ФВ) на исходном уровне (HFnEF, HFmrEF, HFpEF)
|
никакого вмешательства, только наблюдение
|
|
Кардиометаболический риск
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и метаболическими факторами риска на исходном уровне
|
никакого вмешательства, только наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Госпитализация (на основании HF.
все причины), инфаркт миокарда
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2пик
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Способность к физической нагрузке по CPET
|
1 год наблюдения
|
|
КЖ
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Качество жизни по опроснику (опросник Миннесоты, живущий с сердечной недостаточностью)
|
1 год наблюдения
|
|
6 МВт
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы
|
1 год наблюдения
|
|
ФВ ЛЖ
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Фракция выброса левого желудочка по эхо-сигналу во время наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПВА
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
параметры анализа пульсовой волны на приборе Vascular Explorer (neverdis GmbH, Германия)
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GANIFU-C-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .