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Follow-up der GANI_MED Cardio-Kohorten (GANIFU-Card)

11. Dezember 2023 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Greifswalder Ansatz zur individualisierten Medizin (GANI_MED) – Follow-up kardiovaskulärer Kohorten

Follow-up von zwei Krankenhauspatientenkohorten (Herzinsuffizienz, metabolische Komorbiditäten bei CVD), die zu Studienbeginn im Rahmen des GANI_MED-Projekts (Greifswald Approach to Individualized Medicine) rekrutiert wurden. Standardisierte Protokolle werden für die Beurteilung der Krankengeschichte, Laborbiomarker und die Sammlung verschiedener Bioproben für Biobankzwecke verwendet. Es werden Vergleiche mit der allgemeinen Hintergrundpopulation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

5-Jahres-Follow-up von zwei Krankenhauspatientenkohorten (Herzinsuffizienz, metabolische Komorbiditäten bei CVD), die zu Studienbeginn im Rahmen des GANI_MED-Projekts (Greifswald Approach to Individualized Medicine) rekrutiert wurden. Die Probanden werden umfassend Phänotypen untersuchen und dabei standardisierte Protokolle zur Beurteilung der Krankengeschichte, Laborbiomarker und die Sammlung verschiedener Bioproben für Biobanking-Zwecke verwenden. Eine Multi-Omics-basierte Biomarkerbewertung einschließlich genomweiter Genotypisierung, Transkriptom-, Metabolom- und Proteomanalysen ergänzt den mehrstufigen Ansatz von GANI_MED. Es werden Vergleiche mit der allgemeinen Hintergrundbevölkerung durchgeführt, wie sie durch die Study of Health in Pomerania (SHIP) charakterisiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • MV
      • Greifswald, MV, Deutschland, 17475
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kristin Lehnert, MD
        • Unterermittler:
          • Sabine Kaczmarek, MD
        • Unterermittler:
          • Ann Lousie Pedersen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden in die Basisuntersuchungen der beiden Kohorten einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Basisuntersuchung der GANI_MED-Kohorten (Herzinsuffizienz, metabolisches Risiko)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzinsuffizienz
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und mit/ohne reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (EF) zu Studienbeginn (HFrEF, HFmrEF, HFpEF)
Sonstiges: keine Intervention, nur Beobachtung
keine Intervention, nur Beobachtung
Kardiometabolisches Risiko
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und metabolischen Risikofaktoren zu Studienbeginn
Sonstiges: keine Intervention, nur Beobachtung
keine Intervention, nur Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Ereignisse
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-ups
Krankenhausaufenthalt (HF-basiert. aller Ursache), Myokardinfarkt
1-Jahres-Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2peak
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-ups
Belastbarkeit durch CPET
1-Jahres-Follow-ups
QOL
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-ups
Lebensqualität anhand des Fragebogens (Fragebogen „Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota“)
1-Jahres-Follow-ups
6 MW
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-ups
6 Minuten Gehteststrecke
1-Jahres-Follow-ups
LVEF
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-ups
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion durch Echo zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung
1-Jahres-Follow-ups

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PWA
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-ups
Pulswellenanalyseparameter mit dem Vascular Explorer-Gerät (neverdis GmbH, Deutschland)
1-Jahres-Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GANIFU-C-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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