Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af GANI_MED Cardio Cohorts (GANIFU-Card)

11. december 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald

Greifswald Approach to Individualized Medicine (GANI_MED) - Opfølgning af kardiovaskulære kohorter

Opfølgning af to hospitalsbaserede patientkohorter (hjertesvigt, metaboliske komorbiditeter i CVD), rekrutteret ved baseline af GANI_MED-projektet (Greifswald Approach to Individualized Medicine). Standardiserede protokoller vil blive brugt til vurdering af sygehistorie, laboratoriebiomarkører og indsamling af forskellige bioprøver til biobankformål. Der vil blive udført sammenligninger med den generelle baggrundsbefolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

5-års opfølgning af to hospitalsbaserede patientkohorter (hjertesvigt, metaboliske komorbiditeter i CVD), rekrutteret ved baseline af GANI_MED-projektet (Greifswald Approach to Individualized Medicine). Emner vil være omfattende fænotyper ved hjælp af standardiserede protokoller til vurdering af sygehistorie, laboratoriebiomarkører og indsamling af forskellige bioprøver til biobankformål. En multi-omics-baseret biomarkørvurdering, herunder genom-dækkende genotypebestemmelse, transkriptom-, metabolom- og proteomanalyser, komplementerer multi-level-tilgangen af ​​GANI_MED. Der vil blive udført sammenligninger med den generelle baggrundsbefolkning, som er karakteriseret ved undersøgelsen af ​​sundhed i Pommern (SHIP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • MV
      • Greifswald, MV, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kristin Lehnert, MD
        • Underforsker:
          • Sabine Kaczmarek, MD
        • Underforsker:
          • Ann Lousie Pedersen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i baselineundersøgelserne af de to kohorter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i baseline undersøgelse af GANI_MED kohorter (hjertesvigt, metabolisk risiko)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertefejl
Patienter med kronisk hjertesvigt og med/uden reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) ved baseline (HFrEF, HFmrEF, HFpEF)
Andet: ingen intervention, kun observation
ingen intervention, kun observation
Kardiometabolisk risiko
Patienter med hjerte-kar-sygdomme og metaboliske risikofaktorer ved baseline
Andet: ingen intervention, kun observation
ingen intervention, kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1-års opfølgninger
Hospitalsindlæggelse (HF baseret. alle årsager), myokardieinfarkt
1-års opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: 1-års opfølgninger
Træningskapacitet ved CPET
1-års opfølgninger
QOL
Tidsramme: 1-års opfølgninger
Livskvalitet ved spørgeskema (Minnesota Living with heart failure spørgeskema)
1-års opfølgninger
6MW
Tidsramme: 1-års opfølgninger
6 minutters gangprøveafstand
1-års opfølgninger
LVEF
Tidsramme: 1-års opfølgninger
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved ekko på tidspunktet for opfølgning
1-års opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PWA
Tidsramme: 1-års opfølgninger
pulsbølgeanalyseparametre af Vascular Explorer-enhed (neverdis GmbH, Tyskland)
1-års opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Anslået)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GANIFU-C-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med ingen intervention, kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner